IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

imatinib

Commercializzato da:

Pharmacenter Europe Kft.

Codice ATC:

L01EA01

INN (Nome Internazionale):

imatinib

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24054 / 06 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24054 / 07 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24054 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2022-04-28

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IMATINIB PHARMACENTER 100 MG FILMTABLETTA
IMATINIB PHARMACENTER 400 MG FILMTABLETTA
IMATINIB
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Pharmacenter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imatinib Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imatinib Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imatinib Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imatinib Pharmacenter egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó
gyógyszer. Ez a gyógyszer a
kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek
a betegségek bizonyos típusú rákos
megbetegedések.
AZ IMATINIB PHARMACENTER FELNŐTT ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI
BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL:
-
KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek
daganatos megbetegedése. A
fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések
leküzdésében. A krónikus mieloid leukémia a
leukémiák azon formája

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imatinib Pharmacenter 100 mg filmtabletta
Imatinib Pharmacenter 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ima
tinib Pharmacenter
100
mg filmtabletta
:
100 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában)
filmtablettánként.
Ima
tinib Pharmacenter
400
mg filmtabletta
:
400 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ima
tinib Pharmacenter
100
mg filmtabletta
Sötétsárga vagy barnás-narancssárga kerek, mindkét oldalán
domború, metszett élű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalon dombornyomott ’S’ és ’1’ jelzéssel a
bemetszés mindkét oldalán, a másik
oldalon pedig sima. A tabletta két egyenlő adagra osztható.
I
matinib Pharmacenter
400
mg filmtabletta
Sötétsárga vagy barnás-narancssárga, kapszula formájú, mindkét
oldalán domború, metszett élű
filmbevonatú tabletta, egyik oldalon dombornyomott ’S’ és
’2’ jelzéssel a bemetszés mindkét oldalán,
a másik oldalon pedig sima. A tabletta két egyenlő adagra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imatinib Pharmacenter terápiás javallatai:
•
Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív
(Ph
+
) krónikus myeloid
leukaemiás (CML) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése,
akiknél a csontvelő-
transzplantáció elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba.
•
Ph
+
CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett krónikus
fázisban, valamint akcelerált
fázisban, vagy blasztos krízisben levő felnőttek, gyermekek és
serdülők kezelése.
•
Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma-pozitív akut
lymphoblastos leukaemiás
(Ph
+
ALL) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése, kemoterápiával
kiegészítve.
•
Relabáló vagy refrakter Ph
+
ALL-es felnőtt betegek kezelése, monoterápiaként.
•
PDGFR („platelet derived growth factor receptor”)
génátrendeződéssel t�