Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Pharmacenter Europe Kft.
L01EA01
imatinib
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24054 / 06 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24054 / 07 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24054 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171
Generikus
2022-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IMATINIB PHARMACENTER 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB PHARMACENTER 400 MG FILMTABLETTA IMATINIB MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib Pharmacenter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib Pharmacenter-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib Pharmacenter-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib Pharmacenter egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek a betegségek bizonyos típusú rákos megbetegedések. AZ IMATINIB PHARMACENTER FELNŐTT ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL: - KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémia a leukémiák azon formája Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Imatinib Pharmacenter 100 mg filmtabletta Imatinib Pharmacenter 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ima tinib Pharmacenter 100 mg filmtabletta : 100 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. Ima tinib Pharmacenter 400 mg filmtabletta : 400 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Ima tinib Pharmacenter 100 mg filmtabletta Sötétsárga vagy barnás-narancssárga kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű filmbevonatú tabletta, egyik oldalon dombornyomott ’S’ és ’1’ jelzéssel a bemetszés mindkét oldalán, a másik oldalon pedig sima. A tabletta két egyenlő adagra osztható. I matinib Pharmacenter 400 mg filmtabletta Sötétsárga vagy barnás-narancssárga, kapszula formájú, mindkét oldalán domború, metszett élű filmbevonatú tabletta, egyik oldalon dombornyomott ’S’ és ’2’ jelzéssel a bemetszés mindkét oldalán, a másik oldalon pedig sima. A tabletta két egyenlő adagra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib Pharmacenter terápiás javallatai: • Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph + ) krónikus myeloid leukaemiás (CML) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése, akiknél a csontvelő- transzplantáció elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba. • Ph + CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban, vagy blasztos krízisben levő felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése. • Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma-pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (Ph + ALL) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése, kemoterápiával kiegészítve. • Relabáló vagy refrakter Ph + ALL-es felnőtt betegek kezelése, monoterápiaként. • PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο