Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Cipla Europe NV
R03BA05
fluticasone propionate
125 mikogram/dosis
inhalationsspray, suspension
2023-09-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ICSORI 125 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION ICSORI 250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Icsori 3. Sådan skal du bruge Icsori 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel indeholder det aktive stof fluticasonpropionat, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner. Icsori virker betændelseshæmmende i lungerne, hvilket er med til at forebygge astmaanfald hos personer med behov for regelmæssig behandling. Der går 4-7 dage, før dette lægemiddel virker, og det er meget vigtigt, at du bruger det regelmæssigt. Icsori virker ikke mod akutte astmaanfald, hvor du føler dig forpustet. Der anvendes et andet lægemiddel til behandling af sådanne anfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ICSORI Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ICSORI - hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Stop straks med Leggi il documento completo
14. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ICSORI, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 32635 1. LÆGEMIDLETS NAVN Icsori 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én afmålt dosis (fra ventilen) indeholder henholdsvis 125 eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. Det svarer til en afgivet dosis (fra aktuatoren) på henholdsvis 110 mikrogram eller 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension Inhalatoren består af en beholder med aluminiumslegering behandlet med flourcarbonpolymer, der er forseglet med en doseringsventil, aktuator og støvhætte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Asthma bronchiale Icsori er indiceret til voksne og unge patienter over 16 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering_ Icsori er udelukkende til inhalation. Patienter skal gøres opmærksomme på, at behandlingen med Icsori er af profylaktisk karakter og skal tages regelmæssigt, også når de er asymptomatiske. Patienterne skal søge læge, hvis lindringen med korttidsvirkende bronkodilatatorer aftager, eller de får brug for flere inhalationer end normalt. _dk_hum_66642_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Dosen kan øges, indtil der opnås kontrol, eller reduceres til den laveste effektive dosis, alt efter det individuelle respons. I tilfælde, hvor symptomkontrollen kan fastholdes med den laveste styrke af Icsori (125 mikrogram/dosis), kan næste trin omfatte et skift til et andet fluticasonpræparat til inhalation i en lavere styrke (50 mikrogram/dosis). Den terapeutiske virkning indtræder i løbet af 4 til 7 dage. Ordinerende læger skal være opmærksomme på, at fluticasonpropionat er lige så effektivt som andre inhalerede steroider i doser, der kun er cirka halvt så store. Eksempel: 100 mikrogram fluticasonpropionat svarer cirka til 200 mikrogram beclometasondipropionat (indeholdende CFC) eller budesonid. _Voksne og unge patienter over 16 år:_ 50 til 500 mikrogram to gange dagligt. Hos patienter med svær astma og i forbindelse med a Leggi il documento completo