Icsori 125 mikogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

Cipla Europe NV

ATC-kode:

R03BA05

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

125 mikogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, suspension

Autorisation dato:

2023-09-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ICSORI 125 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
ICSORI 250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Icsori
3.
Sådan skal du bruge Icsori
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder det aktive stof fluticasonpropionat, som
tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes binyrebarkhormoner. Icsori virker betændelseshæmmende i
lungerne, hvilket er med til at
forebygge astmaanfald hos personer med behov for regelmæssig
behandling. Der går 4-7 dage, før
dette lægemiddel virker, og det er meget vigtigt, at du bruger det
regelmæssigt.
Icsori virker ikke mod akutte astmaanfald, hvor du føler dig
forpustet. Der anvendes et andet
lægemiddel til behandling af sådanne anfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ICSORI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ICSORI
-
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Stop straks med

Produktets egenskaber

14. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ICSORI, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
32635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Icsori
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én afmålt dosis (fra ventilen) indeholder henholdsvis 125 eller 250
mikrogram
fluticasonpropionat. Det svarer til en afgivet dosis (fra aktuatoren)
på henholdsvis
110 mikrogram eller 220 mikrogram fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension
Inhalatoren består af en beholder med aluminiumslegering behandlet
med
flourcarbonpolymer, der er forseglet med en doseringsventil, aktuator
og støvhætte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale
Icsori er indiceret til voksne og unge patienter over 16 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Icsori er udelukkende til inhalation.
Patienter skal gøres opmærksomme på, at behandlingen med Icsori er
af profylaktisk
karakter og skal tages regelmæssigt, også når de er asymptomatiske.
Patienterne skal søge læge, hvis lindringen med korttidsvirkende
bronkodilatatorer aftager,
eller de får brug for flere inhalationer end normalt.
_dk_hum_66642_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosen kan øges, indtil der opnås kontrol, eller reduceres til den
laveste effektive dosis, alt
efter det individuelle respons. I tilfælde, hvor symptomkontrollen
kan fastholdes med den
laveste styrke af Icsori (125 mikrogram/dosis), kan næste trin
omfatte et skift til et andet
fluticasonpræparat til inhalation i en lavere styrke (50
mikrogram/dosis). Den terapeutiske
virkning indtræder i løbet af 4 til 7 dage.
Ordinerende læger skal være opmærksomme på, at fluticasonpropionat
er lige så effektivt
som andre inhalerede steroider i doser, der kun er cirka halvt så
store.
Eksempel: 100 mikrogram fluticasonpropionat svarer cirka til 200
mikrogram
beclometasondipropionat (indeholdende CFC) eller budesonid.
_Voksne og unge patienter over 16 år:_ 50 til 500 mikrogram to gange
dagligt.
Hos patienter med svær astma og i forbindelse med
a