Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofenum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
M01AE01
ibuprofenum
20 mg/ml
sirup
Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena
bez recepta, u ljekarni
Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-671402589-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08
2016-10-05
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IBUXIN 20 MG/ML SIRUP Za djecu od 7 kg tjelesne težine (6 mjeseci) do 29 kg tjelesne težine (9 godina) _ _ ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako Vaše dijete dobije bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se djetetovi simptomi pogoršaju ili ako se ne poboljšaju nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ibuxin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuxin 3. Kako uzimati Ibuxin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuxin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUXIN I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuxin je lijek za ublažavanje bolova i snižavanje vrućice (nesteroidni protuupalni lijek [NSAIL]/analgetik). IBUXIN SE PRIMJENJUJE ZA KRATKOTRAJNO SIMPTOMATSKO LIJEČENJE: - blagih do umjereno jakih bolova - vrućice. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUXIN NEMOJTE UZIMATI IBUXIN U SLJEDEĆIM SLUČAJEVIMA: - ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako je Vaše dijete u prošlosti imalo bronhospazam (suženje dišnih putova praćeno nedostatkom zraka), napadaj astme, oticanje sluznice nosa (rinitis), angioedem ili kožne reakcije nakon prethodnog uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) - kod nerazjašnjenog poremećaja stvaranja krvnih stanica - u slučaju aktivnih ili prijašnjih opetovanih čireva želuca/dvanaesnika (peptički ulkus) ili krvarenja (dvije ili više zasebnih epizoda dokazanih ulceracija ili Leggi il documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuxin 20 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena. 2,5 ml sirupa sadrži 50 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: saharoza i glukoza. 1 ml sirupa sadrži 0,2 g saharoze i 0,09 g glukoze. 2,5 ml sirupa sadrži 0,5 g saharoze i 0,23 g glukoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup Bijeli do blago žuti zamućen sirup. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blagih do umjereno jakih bolova - vrućice 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Doziranje treba biti u skladu s vrijednostima navedenim u tablici u nastavku. U djece i adolescenata, ibuprofen se dozira u skladu s tjelesnom težinom i dobi. Uobičajena doza je 7 do 10 mg/kg tjelesne težine u jednoj dozi, do najveće ukupne dnevne doze od najviše 30 mg/kg tjelesne težine. Razmak između doza treba odrediti na temelju simptoma i najveće ukupne dnevne doze. Razmak ne smije biti manji od 6 sati. Preporučena najveća ukupna dnevna doza se ne smije prekoračiti. TJELESNA TEŽINA (DOB) POJEDINAČNA DOZA NAJVEĆA UKUPNA DNEVNA DOZA 7 kg–9 kg 2,5 ml 10 ml 1 H A L M E D 20-01-2017 O D O B R E N O (dojenčad: 6–12 mjeseci) (što odgovara 50 mg ibuprofena) (što odgovara 200 mg ibuprofena) 10 kg–15 kg 5 ml 15 ml (dojenčad/djeca: 1–3 godine) (što odgovara 100 mg ibuprofena) (što odgovara 300 mg ibuprofena) 16 kg–19 kg (djeca: 3–6 godina) 7,5 ml (što odgovara 150 mg ibuprofena) 22,5 ml (što odgovara 450 mg ibuprofena) 20 kg–29 kg (djeca: 6–9 godina) 10 ml (što odgovara 200 mg ibuprofena) 30 ml (što odgovara 600 mg ibuprofena) Ako je u djece potrebno ovaj lijek uzimati dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika. Ne preporučuje se prim Leggi il documento completo