Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

ibuprofen

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen AG

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

Infusionsvätska, lösning

Composizione:

ibuprofen 400 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (10 x 100 ml); Injektionsflaska, 20 st (20 x 100 ml)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2017-04-25

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibuprofen B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ibuprofen B. Braun
3.
Hur du får Ibuprofen B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibuprofen B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBUPROFEN B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel eller
NSAID.
Detta läkemedel är avsett för vuxna för symtomatisk
korttidsbehandling av akut smärta av måttlig
svårighetsgrad, och för symtomatisk korttidsbehandling av feber när
intravenös administrering är
kliniskt motiverat och då andra administreringsvägar inte är
möjliga.
Ibuprofen som finns i Ibuprofen B. Braun kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR IBUPROFEN B. BRAUN
IBUPROFEN B. BRAUN FÅR INTE GES:
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du någon gång haft andnöd, astma, hudutslag, kliande rinnande
näsa eller svullnad i ansiktet
efter att ha tagit ibuprofen, acetylsalicylsyra eller liknande
smärtstillande medel (NSAID)
-
om du har en sjukdom som ökar din blödningsbenägenhet eller har en
aktiv blödning
-
om du h

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen B. Braun 400 mg infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 4 mg ibuprofen.
En 100 ml flaska innehåller 400 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml lösning innehåller 9,10 mg natriumklorid (3,58 mg natrium).
En 100 ml flaska innehåller 910 mg natriumklorid (358 mg natrium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar och färglös till svagt gul infusionsvätska, lösning, utan
några partiklar.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritet: 310-360 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ibuprofen B. Braun är avsett för vuxna för symtomatisk
korttidsbehandling av akut smärta av måttlig
svårighetsgrad, och för symtomatisk korttidsbehandling av feber när
intravenös administrering är
kliniskt motiverat och då andra administreringsvägar inte är
möjliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Oönskade effekter kan minimeras genom användning av den lägsta
effektiva dosen under kortast
möjliga tid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Användning ska begränsas till situationer när oral administrering
är olämplig. Patienter måste byta till
oral behandling så snart som detta är möjligt.
Detta läkemedel är endast avsett för akut korttidsbehandling och
ska inte användas i mer än 3 dagar.
Patienten bör hållas tillräckligt hydrerad för att minska risken
för eventuella renala biverkningar.
2
VUXNA
Rekommenderad dos är 400 mg ibuprofen, var 6:e till 8:e timme vid
behov. Rekommenderad maximal
dygnsdos är 1 200 mg och ska inte överskridas.
ÄLDRE PATIENTER
Liksom med alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
ska försiktighet iakttas vid
behandling av äldre patienter eftersom de i allmänhet löper större
risk för att få biverkningar (se
avsnitt 4.4 och 4.8) och mera sannolikt har njur-, lever- och
kardiovaskulär dysfunktion och får
samtidig behandling