Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN;
Apotex Europe BV
M01AE01
IBUPROFEN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
IBUPROFEN APOTEX 200/400 MG Module 1.3.1.3 RVG 23277 / 23278 PIL Version 2017_06 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET IBUPROFEN APOTEX 200 MG / IBUPROFEN APOTEX 400 MG TABLETTEN INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lees deze informatie altijd eerst door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Er staat belangrijke informatie in over hoe u dit geneesmiddel op de juiste manier en veilig gebruikt. Ook als u al eerder Ibuprofen tabletten heeft gebruikt, is het zinvol deze bijsluiter te lezen: de informatie kan namelijk zijn gewijzigd door nieuwe bevindingen of veranderde inzichten. HOE ZIET IBUPROFEN APOTEX ERUIT EN WAT IS DE SAMENSTELLING? _Ibuprofen Apotex 200 mg en 400 mg tabletten _bevatten als werkzaam bestanddeel 200 mg respectievelijk 400 mg ibuprofen. De tabletten zijn roze gekleurd en hebben aan een zijde de opdruk 'STERWIN' en aan de andere zijde de opdruk 'S58' (200) respectievelijk ‘S59’ (400). De tabletten bevatten de volgende hulpstoffen: lactose, microkristallijn cellulose, maiszetmeel, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylmethylcellulose, glyceryltriacetaat (200 mg tablet), polyethyleen glycol 400 (400 mg tablet) en de kleurstoffen titaandioxide (E171) en erytrosine (E127). De tabletten zijn verpakt in doosjes met elk 3 doordrukstrips van 10 tabletten. HOE WERKT IBUPROFEN APOTEX? Ibuprofen behoort tot de groep van de niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende werking. IBUPROFEN APOTEX WORDT IN DE HANDEL GEBRACHT DOOR: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland Ibuprofen Apotex 200 mg, tabletten zijn ingeschreven in het register onder RVG 23277. Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten zijn ingeschreven in het register onder RVG 23278. WANNEER GEBRUIKT U IBUPROFEN APOTEX? Ibuprofen wordt gebruikt bij diverse soorten pijn zoals kiespijn, hoofdpijn, menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn. WANNEER MAG U IBUPROFEN APOTEX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER Leggi il documento completo
IBUPROFEN APOTEX 200/400 MG Module 1.3.1.1 RVG 23277 / 23278 SPC Version 2017_06 Page 1 of 7 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Apotex 200 mg, tabletten Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet: Ibuprofen Apotex 200 mg bevat 200 mg ibuprofen. Ibuprofen Apotex 400 mg bevat 400 mg ibuprofen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Roze, omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - pijn en koorts bij griep en verkoudheid of na vaccinatie - kiespijn - hoofdpijn - menstruatiepijn - spierpijn - reumatische pijn 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Adolescenten (12 jaar of ouder): Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet worden gebruikt door adolescenten, of indien symptomen verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime hoeveelheid water. De aanbevolen doseringen zijn: Menstruatiepijn: Begindosering 1200 mg per dag in 3 - 4 doses; bij ernstige gevallen de dosering verhogen tot 1600 mg per dag in 3 - 4 doses totdat de acute fase onder controle is. Koorts en overige pijn: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: begindosering 400 mg, zo nodig 200 - 400 mg elke 4 - 6 uur; maximaal 1200 mg per dag. Wijze van gebruik Reumapatiënten die last hebben van ochtendstijfheid kunnen de eerste dosis direct na het ontwaken op de nuchtere maag innemen met wat thee of een andere drank om een snel effect te verkrijgen. De volgende doses dienen na de maaltijd gegeven te worden, waardoor de absorptie geleidelijker verloopt. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de hulpstoffen. Astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere IBUPROFEN APOTEX 200/400 MG Module 1.3.1.1 RVG 23277 / 23278 S Leggi il documento completo