Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFEN;

Fáanlegur frá:

Apotex Europe BV

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBUPROFEN;

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Ibuprofen

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Upplýsingar fylgiseðill

IBUPROFEN APOTEX 200/400 MG
Module 1.3.1.3
RVG 23277 / 23278
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 5
1.3.1.3
PATIENT INFORMATION LEAFLET
IBUPROFEN APOTEX 200 MG / IBUPROFEN APOTEX 400 MG
TABLETTEN
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lees deze informatie altijd eerst door voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken. Er staat belangrijke
informatie in over hoe u dit geneesmiddel op de juiste manier en
veilig gebruikt. Ook als u al eerder
Ibuprofen tabletten heeft gebruikt, is het zinvol deze bijsluiter te
lezen: de informatie kan namelijk zijn
gewijzigd door nieuwe bevindingen of veranderde inzichten.
HOE ZIET IBUPROFEN APOTEX ERUIT EN WAT IS DE SAMENSTELLING?
_Ibuprofen Apotex 200 mg en 400 mg tabletten _bevatten als werkzaam
bestanddeel 200 mg
respectievelijk 400 mg ibuprofen. De tabletten zijn roze gekleurd en
hebben aan een zijde de opdruk
'STERWIN' en aan de andere zijde de opdruk 'S58' (200) respectievelijk
‘S59’ (400). De tabletten
bevatten de volgende hulpstoffen: lactose, microkristallijn cellulose,
maiszetmeel, croscarmellose
natrium, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide,
hydroxypropylmethylcellulose,
glyceryltriacetaat (200 mg tablet), polyethyleen glycol 400 (400 mg
tablet) en de kleurstoffen
titaandioxide (E171) en erytrosine (E127).
De tabletten zijn verpakt in doosjes met elk 3 doordrukstrips van 10
tabletten.
HOE WERKT IBUPROFEN APOTEX?
Ibuprofen behoort tot de groep van de niet steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Het heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende
werking.
IBUPROFEN APOTEX WORDT IN DE HANDEL GEBRACHT DOOR:
Apotex Europe BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Ibuprofen Apotex 200 mg, tabletten zijn ingeschreven in het register
onder RVG 23277.
Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten zijn ingeschreven in het register
onder RVG 23278.
WANNEER GEBRUIKT U IBUPROFEN APOTEX?
Ibuprofen wordt gebruikt bij diverse soorten pijn zoals kiespijn,
hoofdpijn, menstruatiepijn, spierpijn en
reumatische pijn.
WANNEER MAG U IBUPROFEN APOTEX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER

Vara einkenni

IBUPROFEN APOTEX 200/400 MG
Module 1.3.1.1
RVG 23277 / 23278
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 7
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Apotex 200 mg, tabletten
Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet:
Ibuprofen Apotex 200 mg bevat 200 mg ibuprofen.
Ibuprofen Apotex 400 mg bevat 400 mg ibuprofen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roze, omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
pijn en koorts bij griep en verkoudheid of na vaccinatie
-
kiespijn
-
hoofdpijn
-
menstruatiepijn
-
spierpijn
-
reumatische pijn
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen
onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Adolescenten (12 jaar of ouder): Indien dit geneesmiddel langer dan 3
dagen moet worden
gebruikt door adolescenten, of indien symptomen verergeren, dient een
arts geraadpleegd te
worden.
De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime
hoeveelheid water. De
aanbevolen doseringen zijn:
Menstruatiepijn:
Begindosering 1200 mg per dag in 3 - 4 doses; bij ernstige gevallen de
dosering verhogen tot
1600 mg per dag in 3 - 4 doses totdat de acute fase onder controle is.
Koorts en overige pijn:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: begindosering 400 mg, zo nodig
200 - 400 mg elke 4
- 6 uur; maximaal 1200 mg per dag.
Wijze van gebruik
Reumapatiënten die last hebben van ochtendstijfheid kunnen de eerste
dosis direct na het
ontwaken op de nuchtere maag innemen met wat thee of een andere drank
om een snel
effect te verkrijgen. De volgende doses dienen na de maaltijd gegeven
te worden, waardoor
de absorptie geleidelijker verloopt.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de hulpstoffen.
Astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere
IBUPROFEN APOTEX 200/400 MG
Module 1.3.1.1
RVG 23277 / 23278
S