Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml Zawiesina doustna

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Ibuprofenum

Commercializzato da:

Alkaloid - INT d.o.o.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofenum

Dosaggio:

40 mg/ml

Forma farmaceutica:

Zawiesina doustna

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440312

Stato dell'autorizzazione:

2025-11-10

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN ALKALOID-INT, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum _
DO STOSOWANIA U DZIECI O MASIE CIAŁA OD 7 KG (6 MIESIĘCY) DO 40 KG
(12 LAT)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO
LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze podawać dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Alkaloid-INT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Alkaloid-INT
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Alkaloid-INT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Alkaloid-INT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN ALKALOID-INT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera substancję czynną ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Działanie tych leków polega na zmniejszeniu odczuwania bólu i
obniżaniu wysokiej temperatury ciała.
Lek Ibuprofen Alkaloid-INT jest przeznaczony do krótkotrwałego,
objawowego leczenia:
-
bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego,
-
gorączki.
Lek Ibuprofen Alkaloid-INT jest wskazany do stosowania u dzieci o
masie ciała od 7 kg (6 miesięcy)
do 40 kg (12 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN ALKALOID-INT
NIE PODAWAĆ LEKU IBUPROFEN ALKALOID-INT DZIECIOM:
-
które mają ucz

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Alkaloid-INT, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Sodu benzoesan (E211) 2 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina koloru prawie białego do kremowobiałego, o zapachu
winogronowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci o masie
ciała od 7 kg (6 miesięcy)
do 40 kg (12 lat).
Do krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
Do krótkotrwałego objawowego leczenia gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
W przypadku bólu i gorączki: Dawka dobowa to 20–30 mg
ibuprofenu/kg masy ciała w dawkach
podzielonych.
Masa ciała dziecka
(wiek)
Pojedyncza dawka
Częstość podawania
w ciągu 24 godzin
7–9 kg (6–11 miesięcy)
50 mg/1,25 ml
3 do 4 razy
10–15 kg (1–3 lat)
100 mg/2,5 ml
3 razy
16–19 kg (4–5 lat)
150 mg/3,75 ml
3 razy
20–29 kg (6–9 lat)
200 mg/5 ml
3 razy
30–40 kg (10–12 lat)
300 mg/7,5 ml
3 razy
Pojedyncze dawki należy podawać mniej więcej co 6–8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lub o
masie ciała poniżej 7 kg.
2
U pacjentów z nadwrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie
produktu leczniczego Ibuprofen
Alkaloid-INT w trakcie posiłku.
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
W razie konieczności stosowania tego produktu leczniczego dłużej
niż 3 dni lub w przypadku
nasilenia się objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez
stosowanie najmniejszej
skutecznej dawki przez najkrótszy okres czasu konieczny do opanowania
objawów (patrz