Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Alkaloid - INT d.o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440312
2025-11-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IBUPROFEN ALKALOID-INT, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Ibuprofenum _ DO STOSOWANIA U DZIECI O MASIE CIAŁA OD 7 KG (6 MIESIĘCY) DO 40 KG (12 LAT) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze podawać dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibuprofen Alkaloid-INT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Alkaloid-INT 3. Jak stosować lek Ibuprofen Alkaloid-INT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Alkaloid-INT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUPROFEN ALKALOID-INT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera substancję czynną ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmniejszeniu odczuwania bólu i obniżaniu wysokiej temperatury ciała. Lek Ibuprofen Alkaloid-INT jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia: - bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, - gorączki. Lek Ibuprofen Alkaloid-INT jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała od 7 kg (6 miesięcy) do 40 kg (12 lat). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN ALKALOID-INT NIE PODAWAĆ LEKU IBUPROFEN ALKALOID-INT DZIECIOM: - które mają ucz Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Alkaloid-INT, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Sodu benzoesan (E211) 2 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Zawiesina koloru prawie białego do kremowobiałego, o zapachu winogronowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci o masie ciała od 7 kg (6 miesięcy) do 40 kg (12 lat). Do krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Do krótkotrwałego objawowego leczenia gorączki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). W przypadku bólu i gorączki: Dawka dobowa to 20–30 mg ibuprofenu/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Masa ciała dziecka (wiek) Pojedyncza dawka Częstość podawania w ciągu 24 godzin 7–9 kg (6–11 miesięcy) 50 mg/1,25 ml 3 do 4 razy 10–15 kg (1–3 lat) 100 mg/2,5 ml 3 razy 16–19 kg (4–5 lat) 150 mg/3,75 ml 3 razy 20–29 kg (6–9 lat) 200 mg/5 ml 3 razy 30–40 kg (10–12 lat) 300 mg/7,5 ml 3 razy Pojedyncze dawki należy podawać mniej więcej co 6–8 godzin. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 7 kg. 2 U pacjentów z nadwrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Ibuprofen Alkaloid-INT w trakcie posiłku. Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. W razie konieczności stosowania tego produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia się objawów, należy skonsultować się z lekarzem. Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres czasu konieczny do opanowania objawów (patrz Lesen Sie das vollständige Dokument