Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0265595 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265596 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265594 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265593 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032019 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0162482 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241991 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241994 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032020 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241992 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032018 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056508 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078086 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls218339/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBOVAL 400 MG POTAHOVAN É TABLETY ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS D ŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud užívá IBOVAL dospívající, musí navštívit lékaře již po 3 dnech léčby. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je IBOVAL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBOVAL užívat 3. Jak se IBOVAL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak IBOVAL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBOVAL A K ČEM U SE POUŽÍVÁ IBOVAL je protizánětlivý léčivý přípravek, který snižuje horečku a ulevuje od bolesti (nesteroidní protizánětlivý/analgetický léčivý přípravek). IBOVAL se bez porady s lékařem smí užívat při: • mírné až středně silné bolesti, např. bolesti hlavy včetně migrény, bolesti zad, zubů, pooperační bolesti, při bolestivé menstruaci, při bolesti svalů a kloubů provázející chřipková onemocnění • horečce • bolestivých otocích a zánětech po poranění, jako je např. pohmoždění nebo podvrtnutí IBOVAL se pouze po poradě s lékařem smí užívat při: • akutním zánětu kloubů (akutní art Leggi il documento completo
1/12 sp. zn. sukls218339/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBOVAL 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje_ _ibuprofenum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 1,09 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba bolesti a zánětu při: • akutní artritidě včetně záchvatů dny • chronické artritidě, obzvláště revmatoidní artritidě • ankylozující spondylitidě (Bechtěrevova choroba) a jiných seronegativních spondylartritidách • degenerativních onemocněních kloubů včetně kloubů páteře (osteoartróza, spondylartróza) • revmatismu měkkých tkání IBOVAL je rovněž indikován: • k tlumení mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy včetně migrény, bolest zad, zubů, pooperační bolest, bolestivá menstruace, bolesti svalů a kloubů provázející chřipková onemocnění • při poraněních měkkých tkání (např. kontuze, distorze) • k symptomatické léčbě horečky. Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4)._ _ _ _ _Dospělí a dospívající _ _od 12 let s _ _hmotností ≥_ _ 40 kg _ Doporučená denní dávka u akutních bolestivých stavů a horečky je 400 mg jednorázově nebo 3x denně s intervalem mezi jednotlivými dávkami 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 1200 mg. 2/12 _D_ _ospívající (věkový rozsah ≥ 12 let až _ _<18 let): _ Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny, nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře. _ _ U revmatických chorob se doporučená Leggi il documento completo