IBOVAL 400MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0265595 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265596 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265594 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265593 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032019 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0162482 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241991 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241994 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032020 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241992 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032018 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056508 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078086 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

sp. zn. sukls218339/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IBOVAL 400 MG POTAHOVAN
É TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS D
ŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pokud užívá IBOVAL dospívající, musí navštívit lékaře již
po 3 dnech léčby.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je IBOVAL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBOVAL užívat
3.
Jak se IBOVAL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak IBOVAL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBOVAL A K
ČEM
U SE
POUŽÍVÁ
IBOVAL je protizánětlivý léčivý přípravek, který snižuje
horečku a ulevuje od bolesti (nesteroidní
protizánětlivý/analgetický léčivý přípravek).
IBOVAL se bez porady s lékařem smí užívat při:
•
mírné až středně silné bolesti, např. bolesti hlavy včetně
migrény, bolesti zad, zubů, pooperační
bolesti, při bolestivé menstruaci, při bolesti svalů a kloubů
provázející chřipková onemocnění
•
horečce
•
bolestivých otocích a zánětech po poranění, jako je např.
pohmoždění nebo podvrtnutí
IBOVAL se pouze po poradě s lékařem smí užívat při:
•
akutním zánětu kloubů (akutní art

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/12
sp. zn. sukls218339/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBOVAL 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje_ _ibuprofenum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 1,09 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba bolesti a zánětu při:
•
akutní artritidě včetně záchvatů dny
•
chronické artritidě, obzvláště revmatoidní artritidě
•
ankylozující spondylitidě (Bechtěrevova choroba) a jiných
seronegativních
spondylartritidách
•
degenerativních onemocněních kloubů včetně kloubů páteře
(osteoartróza, spondylartróza)
•
revmatismu měkkých tkání
IBOVAL je rovněž indikován:
•
k tlumení mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy
včetně migrény, bolest zad,
zubů, pooperační bolest, bolestivá menstruace, bolesti svalů a
kloubů provázející chřipková
onemocnění
•
při poraněních měkkých tkání (např. kontuze, distorze)
•
k symptomatické léčbě horečky.
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů
onemocnění (viz bod 4.4)._ _
_ _
_Dospělí a dospívající _
_od 12 let s _
_hmotností ≥_
_ 40 kg _
Doporučená denní dávka u akutních bolestivých stavů a horečky
je 400 mg jednorázově nebo 3x
denně s intervalem mezi jednotlivými dávkami 4-6 hodin. Maximální
denní dávka je 1200 mg.
2/12
_D_
_ospívající (věkový rozsah ≥ 12 let až _
_<18 let): _
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 dny, nebo pokud se
zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
_ _
U revmatických chorob se doporučená