Hypnomidate

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Etomidat

Commercializzato da:

Piramal Critical Care B.V. (BS 1) (8185281)

Codice ATC:

N01AX07

INN (Nome Internazionale):

Etomidate

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Etomidat (04832) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1979-08-10

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYPNOMIDATE
, 2 mg/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff: Etomidat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hypnomidate und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hypnomidate beachten?
3.
Wie ist Hypnomidate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypnomidate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYPNOMIDATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hypnomidate ist ein i.v. Kurzhypnotikum, das besonders zur Einleitung
von Neuroleptanalgesien und
Inhalationsnarkosen indiziert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPNOMIDATE BEACHTEN?
HYPNOMIDATE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Etomidat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Etomidat darf nur von einem Arzt angewendet werden, der die
Durchführung einer künstlichen
Beatmung beherrscht, und wenn die Möglichkeit zur künstlichen
Beatmung besteht. Der Patient muss
nach dem Erwachen aus der Narkose unter Aufsicht bleiben.
Einmalige Induktionsdosen von Etomidat können zu vorübergehender
Nebenniereninsuffizienz und
verringerten Serumcortisolspiegeln führen.
Hypnomidate darf nur in

Scheda tecnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypnomidate, 2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Etomidat
Jede 10-ml-Ampulle enthält 20 mg Etomidat (2 mg/ml).
Dieses Arzneimittel enthält 362,6 mg Propylenglykol in 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Sterile, klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypnomidate ist ein i.v. Kurzhypnotikum, das besonders zur Einleitung
von Neuroleptanalgesien und
Inhalationsnarkosen indiziert ist.
Hypnomidate ist wegen fehlender analgetischer Wirkung nicht als
Monoanästhetikum - z. B. bei
kurzdauernden Eingriffen - anwendbar. In diesen Fällen wird immer
eine analgetische Prämedikation
bzw. ein Zusatz von stark wirksamen Analgetika empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Etomidat darf nur von einem Arzt angewendet werden, der die
endotracheale Intubation beherrscht
und wenn die Möglichkeit zur künstlichen Beatmung besteht.
Dosierung
_Erwachsene _
Die effektive hypnotische Dosis von Hypnomidate liegt zwischen 0,15
mg/kg KG und
0,30 mg/kg KG.
Beim Erwachsenen führt die Verabreichung von 1 Ampulle in der Regel
zu einer Schlafdauer von
4-5 Minuten. Die Dosis kann an das Körpergewicht angepasst und die
Schlafdauer kann durch
zusätzliche Gaben verlängert werden.
Die Gesamtdosis von 60 mg (3 Ampullen) sollte nicht überschritten
werden. Die Dosis soll für jeden
Patienten nach individuellem Ansprechen und den klinischen Effekten
angepasst werden.
Es ist darauf zu achten, dass Hypnomidate nicht intraarteriell
injiziert wird.
Da Hypnomidate keine analgetische Wirkung besitzt, wird empfohlen, 1-2
Minuten vor einer
Hypnomidate-Injektion ein geeignetes Opioid zu verabreichen.
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Besondere Patientengruppen:
_Patienten mit Epilepsie _
Bei Patienten mit manifestem Anfallsleiden oder erhöhter
Krampfbereitschaft ist Etomidat rasch, d. h.
in wenigen Sekunde