Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etomidat
Piramal Critical Care B.V. (BS 1) (8185281)
N01AX07
Etomidate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Etomidat (04832) 20 Milligramm
Injektion intravenös
verlängert
1979-08-10
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYPNOMIDATE , 2 mg/ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern Wirkstoff: Etomidat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hypnomidate und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hypnomidate beachten? 3. Wie ist Hypnomidate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hypnomidate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYPNOMIDATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hypnomidate ist ein i.v. Kurzhypnotikum, das besonders zur Einleitung von Neuroleptanalgesien und Inhalationsnarkosen indiziert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYPNOMIDATE BEACHTEN? HYPNOMIDATE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Etomidat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Etomidat darf nur von einem Arzt angewendet werden, der die Durchführung einer künstlichen Beatmung beherrscht, und wenn die Möglichkeit zur künstlichen Beatmung besteht. Der Patient muss nach dem Erwachen aus der Narkose unter Aufsicht bleiben. Einmalige Induktionsdosen von Etomidat können zu vorübergehender Nebenniereninsuffizienz und verringerten Serumcortisolspiegeln führen. Hypnomidate darf nur in Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hypnomidate, 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Etomidat Jede 10-ml-Ampulle enthält 20 mg Etomidat (2 mg/ml). Dieses Arzneimittel enthält 362,6 mg Propylenglykol in 1 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Sterile, klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypnomidate ist ein i.v. Kurzhypnotikum, das besonders zur Einleitung von Neuroleptanalgesien und Inhalationsnarkosen indiziert ist. Hypnomidate ist wegen fehlender analgetischer Wirkung nicht als Monoanästhetikum - z. B. bei kurzdauernden Eingriffen - anwendbar. In diesen Fällen wird immer eine analgetische Prämedikation bzw. ein Zusatz von stark wirksamen Analgetika empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Etomidat darf nur von einem Arzt angewendet werden, der die endotracheale Intubation beherrscht und wenn die Möglichkeit zur künstlichen Beatmung besteht. Dosierung _Erwachsene _ Die effektive hypnotische Dosis von Hypnomidate liegt zwischen 0,15 mg/kg KG und 0,30 mg/kg KG. Beim Erwachsenen führt die Verabreichung von 1 Ampulle in der Regel zu einer Schlafdauer von 4-5 Minuten. Die Dosis kann an das Körpergewicht angepasst und die Schlafdauer kann durch zusätzliche Gaben verlängert werden. Die Gesamtdosis von 60 mg (3 Ampullen) sollte nicht überschritten werden. Die Dosis soll für jeden Patienten nach individuellem Ansprechen und den klinischen Effekten angepasst werden. Es ist darauf zu achten, dass Hypnomidate nicht intraarteriell injiziert wird. Da Hypnomidate keine analgetische Wirkung besitzt, wird empfohlen, 1-2 Minuten vor einer Hypnomidate-Injektion ein geeignetes Opioid zu verabreichen. Seite 2 von 10 Besondere Patientengruppen: _Patienten mit Epilepsie _ Bei Patienten mit manifestem Anfallsleiden oder erhöhter Krampfbereitschaft ist Etomidat rasch, d. h. in wenigen Sekunde Lugege kogu dokumenti