Hydrokortison Evolan (Hydrokorticon Trimb) Krem 10 mg/g

Nazione: Islanda

Lingua: islandese

Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-12-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-12-2023

Principio attivo:

Hydrocortisonum INN

Commercializzato da:

Evolan Pharma AB

Codice ATC:

D07AA02

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisonum

Dosaggio:

10 mg/g

Forma farmaceutica:

Krem

Tipo di ricetta:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Dettagli prodotto:

429787 Túpa Álhúðaðar plasttúpur

Stato dell'autorizzazione:

Markaðsleyfi útgefið

Data dell'autorizzazione:

2015-06-29

Foglio illustrativo

                                1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
HYDROKORTISON EVOLAN 10 MG/G KREM
Hydrocortison
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1
Upplýsingar um Hydrokortison Evolan og við hverju það er notað
2
Áður en byrjað er að nota Hydrokortison Evolan
3
Hvernig nota á Hydrokortison Evolan
4
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Hydrokortison Evolan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM HYDROKORTISON EVOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Hydrokortison Evolan er milt hydrokortison sem er bólgueyðandi og
kláðastillandi.
Hydrokortison Evolan er notað til meðferðar á mildu exemi sem
kemur meðal annars til vegna
notkunar á sápu, hreinsiefnum, snyrtivörum, vegna skordýrabits og
sólbruna.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HYDROKORTISON EVOLAN
EKKI MÁ NOTA HYDROKORTISON EVOLAN:
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir hydrokortisoni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
−
Notið Hydrokortison Evolan ekki á sár eða svæðið í kringum
augun.
−
Ekki skal meðhöndla húðbólgur kringum augu, rósroða og arta
með barksterum. Ef um er að ræða
húðsýkingu, skal ekki nota Hýdrókortison Evolan nema sýkingin
sé meðhöndluð samhliða. Leitið
ráða hjá lækninum í slíkum tilvikum.
Hafðu samband við lækni ef þú færð þokusýn eða aðrar
s
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Hydrokortison Evolan 10 mg/g krem
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af kremi inniheldur 10 mg af hýdrókortisóni.
Hjálparefni með þekkta verkun: Cetóstearýlalkóhól 72 mg,
methýlparahýdroxýbenzóat (E218),
ethýlparahýdroxybenzóat (E214), própýlparahýdroxybenzóat (E216)
.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hvítt til ljósgult krem
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Bráðaexem og langvinnt exem af ýmsum orsökum. Kláði í kringum
endaþarmsop og kynfæri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Kremið skal borið á í þunnu lagi kvölds og morgna. Þegar bati
kemur í ljós má yfirleitt fækka þeim
skiptum sem kremið er borið á og nota mýkjandi meðferð til
skiptis við kremið.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju hjálparefnanna sem
talin eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Varist að lyfið berist á augnslímhúð.
Skal ekki nota á opin sár.
Eins og gildir um alla barkstera til útvortis notkunar skal sýna
varkárni þegar stór húðsvæði af
líkamanum eru meðhöndluð í langtímameðferð.
Hydrokortison Evolan krem inniheldur cetóstearýl alkóhól sem getur
valdið húðviðbrögðum (t.d.
snertihúðbólgu) og paraben sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum
(hugsanlega síðbúnum).
Börn undir 2 ára aldri skal einungis meðhöndla með Hydrokortison
Evolan ef því er ávísað af lækni.
Meðferðartími skal ekki vara lengur en 4-6 vikur nema sjúklingar
séu undir reglulegu eftirliti læknis.
Ef upp kemur samhliða sýking, þarf að gefa viðeigandi sveppa-
eða sýklalyf.
Hættan á staðbundnum aukaverkunum minnkar ef hýdrókortison er
notað án lokunar.
Staðbundnir barksterar henta ekki til meðferðar við húðbólgum
kringum augu, við rósroða og arta.
Sjóntruflanir
Verið getur að skýrt sé frá sjóntruflunum við altæka og
staðbundna notkun barkstera. Ef sjúklingur fær
einkenni á borð við þokusýn eða aðrar 
                                
                                Leggi il documento completo