Hydrocortisonum-SF 10 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Hydrocortisonum

Commercializzato da:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisonum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218140; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991218157

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM-SF, 10 MG, TABLETKI
_Hydrocortisonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydrocortisonum-SF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum-SF
3.
Jak stosować lek Hydrocortisonum-SF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortisonum-SF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM-SF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydrocortisonum-SF zawiera hydrokortyzon jako substancję czynną.
Hydrokortyzon należy do grupy
leków nazywanych glikokortykosteroidami. Glikokortykosteroidy
występują naturalnie w organizmie i
pomagają utrzymać jego prawidłowe funkcjonowanie. Lek
Hydrocortisonum-SF zmniejsza stan zapalny i
należy przyjmować go zgodnie z zaleceniem lekarza w celu uzyskania
właściwego wyniku leczenia.
Lek Hydrocortisonum-SF jest stosowany:
-
w przypadku występowania zaburzeń czynności kory nadnerczy u
pacjentów, u których hydrokortyzon
nie występuje w dostatecznej ilości (leczenie substytucyjne),
-
przed operacjami i podczas poważnych urazów lub chorób u pacjentów
z rozpoznaną niewydolnością
kory nadnerczy lub niepewną rezerwą hormonów kory nadnerczy.
Jeśli pacjent nie jest pewien, w jakim celu przepisano mu lek
Hydrocortisonum-SF, powinien omówi�

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortisonum-SF, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg hydrokortyzonu
_(Hydrocortisonum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 76,00 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z linią podziału na
jednej stronie oraz wytłoczonym „H” na
drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do stosowania w leczeniu substytucyjnym w pierwotnej lub wtórnej
niewydolności kory nadnerczy.
Przed operacjami i podczas poważnych urazów lub chorób u pacjentów
z rozpoznaną niewydolnością kory
nadnerczy lub niepewną rezerwą hormonów kory nadnerczy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od stanu
klinicznego pacjenta, nasilenia choroby i
reakcji pacjenta na leczenie. Należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę. Dawki powinny być
wielokrotnością 10 mg (to znaczy 10 mg, 20 mg, 30 mg itd.).
Pacjentów należy uważnie obserwować pod kątem objawów mogących
świadczyć o konieczności
dostosowania dawki, w tym zmian w obrazie klinicznym pacjenta
wynikających z remisji lub nasilenia
choroby, indywidualnej odpowiedzi na produkt i wpływu sytuacji
stresowych (np. operacji, zakażenia,
urazu). Podczas sytuacji stresowych konieczne może być tymczasowe
zwiększenie dawki.
Aby uniknąć wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy i (lub)
nawrotu choroby podstawowej, należy
stopniowo odstawiać produkt leczniczy (patrz punkt 4.4).
W przewlekłej niewydolności kory nadnerczy zwykle zalecana dawka
wynosi 20 do 30 mg na dobę, czasami
podawana razem z 4 do 6 g chlorku sodu lub 50 do 300 mikrogramów
fludrokortyzonu na dobę.
W przypadku gdy konieczna jest natychmiastowa pomoc, w celu ratowania
życia należy zastosować produkt
podawany pozaje