Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROXICARBAMIDA
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
L01XX05
HYDROXICARBAMIDE
500 mg
CÁPSULA DURA
HIDROXICARBAMIDA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidroxicarbamida
HYDREA 500 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas Autorizado 01/05/1998 Comercializado
Autorizado
1998-05-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HYDREA 500 MG CÁPSULAS DURAS Hidroxicarbamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hydrea y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hydrea 3. Cómo tomar Hydrea 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hydrea 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HYDREA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hydrea es un compuesto perteneciente a un grupo de medicamentos llamados antimetabolitos, indicado en el tratamiento de ciertas enfermedades proliferativas de la médula ósea (ej. policitemia vera, trombocitemia esencial), y como tratamiento de soporte en determinadas enfermedades de cuello uterino, cabeza y cuello. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HYDREA _NO TOME HYDREA _ - si es alérgico a hidroxicarbamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene un número reducido de glóbulos blancos (leucopenia), de plaquetas (trombocitopenia) o de glóbulos rojos (anemia grave). - si ha sufrido o sufre úlceras cutáneas o vasculíticas. - si está embarazada o en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hydrea Cuando esté tomando este medicamento, es posible que el médico le aconseje beber más líquidos para asegurar una diuresis (eliminación de orina) adecuada. Tomar hidroxicarbamida puede reducir temporalmente el nú Leggi il documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hydrea 500 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 500 mg de hidroxicarbamida. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula contiene 42,20 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula de color rosa y verde, en la que se imprime con tinta negra "CHP 500". 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hydrea está indicado en el tratamiento de: _Síndromes mieloproliferativos_: 1. Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática). 2. Trombocitemia esencial. 3. Policitemia vera (poliglobulia primitiva), cuando la flebotomía sola no controla la enfermedad. 4. Leucemia mieloide crónica y síndromes relacionados (en la fase de pretratamiento, cuando sea necesario obtener un rápido descenso de la leucocitosis y como tratamiento paliativo en casos resistentes o que no toleran otras alternaticas terapéuticas). _Tratamiento con Hydrea en combinación con radioterapia_: 1. La administración concomitante de Hydrea con radioterapia está indicada en el tratamiento local del carcinoma de cérvix. 2. La administración concomitante de Hydrea con radioterapia está indicada en el tratamiento local del carcinoma epidermoide (escamoso) primario de cabeza y cuello, excluyendo el labio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología de Hydrea deberá establecerse con relación al peso actual o ideal de los pacientes, considerando siempre el menor de ambos. La administración concomitante de hidroxicarbamida con otros agentes mielosupresores, puede requerir un ajuste de la dosis. _Síndromes mieloproliferativos_: 1. Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática) - 5 a 15 mg/kg/24 horas 2. Trombocitemia esencial - Dosis de ataque: 25 a 50 mg/kg/24 horas 2 de 13 - Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/24 horas 3. Policitemia vera (Poliglobulia primitiva) - Dosis de ataque Leggi il documento completo