Hydofon 50 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Hydromorfonhydroklorid

Commercializzato da:

2care4 Generics ApS

Codice ATC:

N02AA03

INN (Nome Internazionale):

hydromorphone hydrochloride

Dosaggio:

50 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Ampulle 5x1 ml

Tipo di ricetta:

A

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2019-07-15

Foglio illustrativo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
HYDOFON 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HYDROMORFONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hydofon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Hydofon
3.
Hvordan Hydofon blir gitt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hydofon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Hydofon er og hva det brukes mot
Hydofon inneholder virkestoffet hydromorfonhydroklorid.
Hydromorfonhydroklorid er et sterkt
smertestillende legemiddel (analgetikum), og tilhører opioidgruppen.
Du har fått forskrevet Hydofon til behandling av sterke smerter.
Dette legemidlet er til bruk hos voksne
og ungdom over 12 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Hydofon
Du skal ikke bli gitt Hydofon dersom
•
du er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
du har pustevansker (respirasjonshemming)
•
du har en lungesykdom forbundet med blokkering av luftveiene (alvorlig
kronisk obstruktiv
lungesykdom, kols)
•
du har bronkialastma
•
du har hjerteproblemer etter langvarig lungesykdom (cor pulmonale)
•
du har sterke magesmerter
•
du har en tilstand hvor tynntarmen ikke fungerer som den skal
(paralytisk tarmslyng)
•
du bruker en type legemidler som kalles monoaminoksidasehemmere
(f.eks.

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hydofon 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én 1 ml ampulle inneholder 50 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende
44,33 mghydromorfon).
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,041 mmol natrium (0,94
mg/ml natrium)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 3,5 – 4,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Til behandling av sterke smerter hos voksne og ungdom over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosering av Hydofon skal tilpasses pasientens smertegrad og
individuelle respons.
Det anbefales å starte med de lavere dosene og øke dosen til optimal
analgetisk effekt oppnås ved
lavest mulig dose.
Hydofon 50 mg/ml er ikke egnet ved oppstart av opioidbehandling. Disse
høydoseformene skal kungis
som individuelle doser ved kronisk smertebehandlingtil pasienter som
ikke lenger responderer
tilstrekkelig på lavere doser av legemidler som inneholder
hydromorfon (Hydofon 2 mg/ml) eller
analgetika av tilsvarende styrke. Beholderen i en smertepumpe kan
også fylles med individuelle doser
av 10 mg, 20 mg eller 50 mg, da dosekontroll sikres ved
pumpekalibrering.
Hydofon skal ikke gis lenger enn absolutt nødvendig. Ved behov for
langtidsbehandling kreves
grundig og regelmessig oppfølging for å sjekke om, og i hvilken
grad, videre behandling er
nødvendig. Når en pasient ikke lenger trenger behandling med
hydromorfon, anbefales det å trappe
døgndosen gradvis ned for å hindre abstinenssymptomer.
ALDER
ADMINISTRAS JONSMÅTE
BOLUS
INFUSJON
Voksne og ungdom
(> 12 år)
subkutan (s.c.) bruk
1-2 mg s.c. hver
3-4. time
0,15-0,45 mg/time
0,004 mg/kg
kroppsvekt/time
intravenøs (i.v.) bruk
1-1,5 mg i.v. hver 3-
4. time injiseres
langsomt over minst
2-3 minutter
0,15-0,45 mg/time
0,004 mg/kg
kroppsvekt/time
PCA (s.c. og i.v.)
0,2 mg bolus, stoppintervall 5-10. minutter
Barn
Ikke anbefalt.
2
_Overføring av p