Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Hydromorfonhydroklorid
2care4 Generics ApS
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
50 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
A
Markedsført
2019-07-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN HYDOFON 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROMORFONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Hydofon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Hydofon 3. Hvordan Hydofon blir gitt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Hydofon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Hydofon er og hva det brukes mot Hydofon inneholder virkestoffet hydromorfonhydroklorid. Hydromorfonhydroklorid er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum), og tilhører opioidgruppen. Du har fått forskrevet Hydofon til behandling av sterke smerter. Dette legemidlet er til bruk hos voksne og ungdom over 12 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du blir gitt Hydofon Du skal ikke bli gitt Hydofon dersom • du er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har pustevansker (respirasjonshemming) • du har en lungesykdom forbundet med blokkering av luftveiene (alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, kols) • du har bronkialastma • du har hjerteproblemer etter langvarig lungesykdom (cor pulmonale) • du har sterke magesmerter • du har en tilstand hvor tynntarmen ikke fungerer som den skal (paralytisk tarmslyng) • du bruker en type legemidler som kalles monoaminoksidasehemmere (f.eks. Lire le document complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hydofon 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én 1 ml ampulle inneholder 50 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 44,33 mghydromorfon). Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,041 mmol natrium (0,94 mg/ml natrium) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 3,5 – 4,5. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Til behandling av sterke smerter hos voksne og ungdom over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering av Hydofon skal tilpasses pasientens smertegrad og individuelle respons. Det anbefales å starte med de lavere dosene og øke dosen til optimal analgetisk effekt oppnås ved lavest mulig dose. Hydofon 50 mg/ml er ikke egnet ved oppstart av opioidbehandling. Disse høydoseformene skal kungis som individuelle doser ved kronisk smertebehandlingtil pasienter som ikke lenger responderer tilstrekkelig på lavere doser av legemidler som inneholder hydromorfon (Hydofon 2 mg/ml) eller analgetika av tilsvarende styrke. Beholderen i en smertepumpe kan også fylles med individuelle doser av 10 mg, 20 mg eller 50 mg, da dosekontroll sikres ved pumpekalibrering. Hydofon skal ikke gis lenger enn absolutt nødvendig. Ved behov for langtidsbehandling kreves grundig og regelmessig oppfølging for å sjekke om, og i hvilken grad, videre behandling er nødvendig. Når en pasient ikke lenger trenger behandling med hydromorfon, anbefales det å trappe døgndosen gradvis ned for å hindre abstinenssymptomer. ALDER ADMINISTRAS JONSMÅTE BOLUS INFUSJON Voksne og ungdom (> 12 år) subkutan (s.c.) bruk 1-2 mg s.c. hver 3-4. time 0,15-0,45 mg/time 0,004 mg/kg kroppsvekt/time intravenøs (i.v.) bruk 1-1,5 mg i.v. hver 3- 4. time injiseres langsomt over minst 2-3 minutter 0,15-0,45 mg/time 0,004 mg/kg kroppsvekt/time PCA (s.c. og i.v.) 0,2 mg bolus, stoppintervall 5-10. minutter Barn Ikke anbefalt. 2 _Overføring av p Lire le document complet