HY-50 VET 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

HIALURONATO SODIO

Commercializzato da:

DECHRA REGULATORY B.V.

Codice ATC:

QM09AX01

INN (Nome Internazionale):

SODIUM HYALURONATE

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composizione:

HIALURONATO SODIO 17mg

Via di somministrazione:

VÍA INTRAARTICULAR

Confezione:

Caja con 1 jeringa de 3 ml, Caja con 12 jeringas de 3 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Caballos

Area terapeutica:

Ácido hialurónico

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos: Cojera; Indicaciones especie Caballos: Sinovitis; Contraindicaciones especie Todas: Infección articular; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 576442 Autorizado, 576443 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HY-50 VET 17 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HY-50 VET 17 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Hialuronato de sodio
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
HY-50 VET es una solución estéril transparente e incolora que
contiene:
_ _
_Sustancia activa_
Hialuronato de sodio
17 mg/ml
_Excipientes _
Cloruro de sodio
7,57 mg/ml
Fosfato disódico heptahidrato
3,78 mg/ml
Fosfato sódico dihidrógeno monohidrato
0,45 mg/ml
Agua para inyectables
_ _
_ _
_ _
c.s.p_._ 1 ml
4.
INDICACIONES
Para el tratamiento intraarticular e intravenoso de la cojera causada
por trastornos articulares
relacionados con la sinovitis no infecciosa.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar el producto en caso de infección de las articulaciones.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos (2,7 %) se presenta una ligera inflamación y/o un
aumento de la temperatura
en las articulaciones tratadas; en caso de presentarse los síntomas
desaparecen de forma
espontánea dentro de las 48 horas siguientes al tratamiento.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Caballos
8.
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Uso intravenoso: 3ml por vía intravenosa para un total

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HY-50 VET 17 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Hialuronato de sodio 17 mg/ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora y viscosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para el tratamiento intraarticular e intravenoso de la cojera causada
por trastornos articulares
relacionados con la sinovitis no infecciosa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar el producto en caso de infección de las articulaciones.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En caso de cojeras agudas y/o severas se debe realizar una evaluación
radiológica para des-
cartar la existencia de una fractura.
_ _
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DE SANIDAD
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PRODUCTOS SANITARIOS
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PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
No se aplica.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En algunos casos (2,7%); se presenta una ligera inflamación y/o un
aumento de la temperatura
en las articulaciones tratadas; en caso de presentarse los síntomas
desaparecen de forma es-
pontánea dentro de las 48 horas siguientes al tratamiento.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA INCUBACIÓN
No se ha establecido la seguridad en hembras preñadas ni en
lactación. El veterinario debe
valorar la relación riesgo/beneficio antes de su uso.
4.8
INTERACCIÓN CON OT