HUMULIN(NPH)CARTRIDGE INJ.SUSP 100IU/ML

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC

Commercializzato da:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822

Codice ATC:

A10AC01

INN (Nome Internazionale):

INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC

Dosaggio:

100IU/ML

Forma farmaceutica:

INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composizione:

INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC 100IU

Via di somministrazione:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

INSULIN (HUMAN)

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0645/005/MR; Συσκευασίες: 2801893827013 BTx5CARTRIDGx3ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801893827020 BTX5CARTR.X3ML σε 15ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893827037 BTx10CARTRx3ML (πολυσυσκευασία) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMULIN NPH 100 ΙU/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΦΥΣΊΓΓΙΟ
(Ανθρώπινη ινσουλίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η Humulin NPH και ποια είναι η
χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τη Humulin NPH
3.
Πώς να πάρετε τη Humulin NPH
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τη Humulin NPH
6.
Πε�

Scheda tecnica

HUMULIN NPH ΦΥΣΙΓΓΙΟ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Humulin NPH 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε
φυσίγγιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
(παραγόμενης σε
_E.coli_
με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA).
Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 IU ισοφανικής
ινσουλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Η Humulin NPH είναι στείρο εναιώρημα
λευκού, κρυσταλλικού ιζήματος
ισοφανικής
ανθρώπινης ινσουλίνης σε ισότονο
φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη
διαβήτη, οι οποίοι έχουν ανάγκη
χορήγησης
ινσουλίνης για τη διατήρηση της
ομοιόστασης της γλυκόζης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να
καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα με
τις ανάγκες
του ασθενούς.
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης
Η Humulin ΝΡΗ σε φυσίγγια είναι κατάλληλη
μόνο για υποδόριες ενέσεις από
επαναχρησιμοποιούμενη πένα. Αυτή η
φαρμακοτεχνική μορφή δε�