Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822
A10AC01
INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC
100IU/ML
INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
INSULIN ISOPHANE HUMAN BIOSYNTHETIC 100IU
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
INSULIN (HUMAN)
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0645/005/MR; Συσκευασίες: 2801893827013 BTx5CARTRIDGx3ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801893827020 BTX5CARTR.X3ML σε 15ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893827037 BTx10CARTRx3ML (πολυσυσκευασία) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ HUMULIN NPH 100 ΙU/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΥΣΊΓΓΙΟ (Ανθρώπινη ινσουλίνη) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι η Humulin NPH και ποια είναι η χρήση της 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τη Humulin NPH 3. Πώς να πάρετε τη Humulin NPH 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε τη Humulin NPH 6. Πε Přečtěte si celý dokument
HUMULIN NPH ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Humulin NPH 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (παραγόμενης σε _E.coli_ με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA). Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300 IU ισοφανικής ινσουλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο. Η Humulin NPH είναι στείρο εναιώρημα λευκού, κρυσταλλικού ιζήματος ισοφανικής ανθρώπινης ινσουλίνης σε ισότονο φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι έχουν ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης για τη διατήρηση της ομοιόστασης της γλυκόζης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. _ _ _Παιδιατρικός πληθυσμός_ Δεν υπάρχουν δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Η Humulin ΝΡΗ σε φυσίγγια είναι κατάλληλη μόνο για υποδόριες ενέσεις από επαναχρησιμοποιούμενη πένα. Αυτή η φαρμακοτεχνική μορφή δε Přečtěte si celý dokument