Humuline Regular 100 IU/ml Oplossing voor injectie

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Humane, Biosynthetisch, Conversie-Insuline

Commercializzato da:

Eli Lilly Benelux

Codice ATC:

A10AB01

INN (Nome Internazionale):

Insulin Human, Biosynthetic, Conversion

Dosaggio:

100 IU/ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

Humane, Biosynthetisch, Conversie-Insuline 100 IE/ml

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik; Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Insulin (Human)

Dettagli prodotto:

CTI-code: 464533-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300020312559 - CNK-code: 0263269 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464533-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464533-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE REGULAR 100 IE/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (HUMANE INSULINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
diabetesverpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Humuline Regular en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE REGULAR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Humuline Regular bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de
hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te
houden, ontwikkelt u suikerziekte.
Humuline Regular wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te
controleren.
Humuline Regular is een snelwerkend insuline. Uw arts kan u vertellen
om naast Humuline Regular
ook een langwerkend insuline te gebruiken.
De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een
specifieke bijsluiter
beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt.
Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en
symbool op de verpakking en de
injectieflacon zodat u makkelijk het verschil ziet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXT

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
be-spc-humulineregvialnlV167ttV164
Humuline Regular Vial 7 SN 06.20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline Regular 100 IE/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via
recombinant DNA technologie).
Een injectieflacon Humuline Regular bevat 10 ml overeenkomstig met
1000 IE oplosbare insuline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een injectieflacon.
Humuline Regular is een steriele, heldere, kleurloze, waterige
oplossing van humane insuline.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met insuline-dependente
of insuline-behoevende diabetes, om een normaal
glycemie-evenwicht te behouden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de
patiënt.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Humuline Regular moet toegediend worden via een subcutane injectie en
kan ook, hoewel dit niet
aanbevolen is, toegediend worden via een intramusculaire injectie.
Deze bereiding kan ook toegediend
worden via intraveneuze weg.
De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het
zitvlak of het abdomen. Men moet
de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet
meer dan ongeveer eenmaal per maand
gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te
beperken (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet
men zich vergewissen dat de
injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de
injectieplaats niet masseren. De patiënten
moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te gebruiken.
Humuline NPH (Isofaan) mag toegediend worden in combinatie met
Humuline Regular (oplosbaar). (Zie
rubriek 6.6: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en
andere instructies –Mengen van
insuli