Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humane, Biosynthetisch, Conversie-Insuline
Eli Lilly Benelux
A10AB01
Insulin Human, Biosynthetic, Conversion
100 IU/ml
Oplossing voor injectie
Humane, Biosynthetisch, Conversie-Insuline 100 IE/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik; Intraveneus gebruik
Insulin (Human)
CTI-code: 464533-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300020312559 - CNK-code: 0263269 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464533-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464533-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HUMULINE REGULAR 100 IE/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (HUMANE INSULINE) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Humuline Regular en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HUMULINE REGULAR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ? Humuline Regular bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline Regular wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te controleren. Humuline Regular is een snelwerkend insuline. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline Regular ook een langwerkend insuline te gebruiken. De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een specifieke bijsluiter beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en de injectieflacon zodat u makkelijk het verschil ziet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXT Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN be-spc-humulineregvialnlV167ttV164 Humuline Regular Vial 7 SN 06.20 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humuline Regular 100 IE/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via recombinant DNA technologie). Een injectieflacon Humuline Regular bevat 10 ml overeenkomstig met 1000 IE oplosbare insuline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een injectieflacon. Humuline Regular is een steriele, heldere, kleurloze, waterige oplossing van humane insuline. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met insuline-dependente of insuline-behoevende diabetes, om een normaal glycemie-evenwicht te behouden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de patiënt. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Humuline Regular moet toegediend worden via een subcutane injectie en kan ook, hoewel dit niet aanbevolen is, toegediend worden via een intramusculaire injectie. Deze bereiding kan ook toegediend worden via intraveneuze weg. De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het zitvlak of het abdomen. Men moet de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet meer dan ongeveer eenmaal per maand gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te beperken (zie rubriek 4.4 en 4.8). Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet men zich vergewissen dat de injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de injectieplaats niet masseren. De patiënten moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te gebruiken. Humuline NPH (Isofaan) mag toegediend worden in combinatie met Humuline Regular (oplosbaar). (Zie rubriek 6.6: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies –Mengen van insuli Read the complete document