Human-Albumin 20% Behring, salzarm

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

Commercializzato da:

CSL Behring GmbH (8007993)

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 190 Milligramm

Via di somministrazione:

Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1997-01-27

Foglio illustrativo

CSL BEHRING
Human-Albumin 20 % Behring
PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022
CSL Behring
Seite 2 von 10
HA20_GI_FI_01-APR-2022_blank
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human-Albumin 20 % Behring, salzarm
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Human-Albumin 20 % Behring, salzarm ist eine Lösung mit 200 g/l
Protein, davon
mindestens 96 % Albumin vom Menschen.
100 ml enthalten mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen.
50 ml enthalten mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anhebung des onkotischen Druckes bei onkotischen Defiziten.
Verdünnt als 4-5%ige Lösung zur isoonkotischen Volumensubstitution
mit langfristiger
Wirkung.
Therapie des Albuminmangels.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
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Human-Albumin 20 % Behring
PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022
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_DOSIERUNG _
Die erforderliche Dosis hängt von dem Gewicht und der Größe des
Patienten, vom
Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden
Flüssigkeits- und
Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten
Messergebnisse des
zirkulierenden Volumens und nicht Plasmaalbuminspiegel herangezogen
werden.
Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
Wedge-Druck (Lungenarterie)
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Humanalbumin kann unverdünnt oder nach Verdünnung in einer isotone

Scheda tecnica

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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human-Albumin 20 % Behring, salzarm
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Human-Albumin 20 % Behring, salzarm ist eine Lösung mit 200 g/l
Protein, davon
mindestens 96 % Albumin vom Menschen.
100 ml enthalten mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen.
50 ml enthalten mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anhebung des onkotischen Druckes bei onkotischen Defiziten.
Verdünnt als 4-5%ige Lösung zur isoonkotischen Volumensubstitution
mit langfristiger
Wirkung.
Therapie des Albuminmangels.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
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_DOSIERUNG _
Die erforderliche Dosis hängt von dem Gewicht und der Größe des
Patienten, vom
Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden
Flüssigkeits- und
Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten
Messergebnisse des
zirkulierenden Volumens und nicht Plasmaalbuminspiegel herangezogen
werden.
Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
Wedge-Druck (Lungenarterie)
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Humanalbumin kann unverdünnt oder nach Verdünnung in einer isotone