Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin
CSL Behring GmbH (8007993)
B05AA01
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 190 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1997-01-27
CSL BEHRING Human-Albumin 20 % Behring PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 2 von 10 HA20_GI_FI_01-APR-2022_blank GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Human-Albumin 20 % Behring, salzarm Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Human-Albumin 20 % Behring, salzarm ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96 % Albumin vom Menschen. 100 ml enthalten mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen. 50 ml enthalten mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen. Die Lösung ist hyperonkotisch. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anhebung des onkotischen Druckes bei onkotischen Defiziten. Verdünnt als 4-5%ige Lösung zur isoonkotischen Volumensubstitution mit langfristiger Wirkung. Therapie des Albuminmangels. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. CSL BEHRING Human-Albumin 20 % Behring PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 3 von 10 HA20_GI_FI_01-APR-2022_blank _DOSIERUNG _ Die erforderliche Dosis hängt von dem Gewicht und der Größe des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des zirkulierenden Volumens und nicht Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden. Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter regelmäßig überwacht werden; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - Wedge-Druck (Lungenarterie) - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin _ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Humanalbumin kann unverdünnt oder nach Verdünnung in einer isotone Læs hele dokumentet
CSL BEHRING Human-Albumin 20 % Behring PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 2 von 10 HA20_GI_FI_01-APR-2022_blank GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Human-Albumin 20 % Behring, salzarm Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Human-Albumin 20 % Behring, salzarm ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96 % Albumin vom Menschen. 100 ml enthalten mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen. 50 ml enthalten mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen. Die Lösung ist hyperonkotisch. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anhebung des onkotischen Druckes bei onkotischen Defiziten. Verdünnt als 4-5%ige Lösung zur isoonkotischen Volumensubstitution mit langfristiger Wirkung. Therapie des Albuminmangels. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. CSL BEHRING Human-Albumin 20 % Behring PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 3 von 10 HA20_GI_FI_01-APR-2022_blank _DOSIERUNG _ Die erforderliche Dosis hängt von dem Gewicht und der Größe des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des zirkulierenden Volumens und nicht Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden. Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter regelmäßig überwacht werden; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - Wedge-Druck (Lungenarterie) - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin _ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Humanalbumin kann unverdünnt oder nach Verdünnung in einer isotone Læs hele dokumentet