HIPRAVIAR-CLON LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CLON CL/79

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QI01AD06

INN (Nome Internazionale):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, CLONE CL/79

Forma farmaceutica:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composizione:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CLON CL/79 10^6,5-10^7,7

Via di somministrazione:

NEBULIZACIÓN

Confezione:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 1000, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Area terapeutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 577684 Autorizado, 577685 Autorizado, 577686 Autorizado, 577687 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HIPRAVIAR-CLON
Vacuna viva, Enfermedad de Newcastle, clon CL/79
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-CLON
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon CL/79
……… 10
6,5
-10
7,7
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas
futuras ponedoras y
reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente, en los animales vacunados pueden aparecer síntomas
respiratorios
leves a los 5-7 días post vacunación.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Aves: la posología es de 1 dosis/ave.
Vía oculonasal, administración en el agua de bebida o nebulización.
El técnico veterinario, de acuerdo con las características
sanitarias de cada explotación y
zona avícola, adoptará el programa de vacunación que crea mas
idóneo.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
VÍA ÓCULO-NASAL: Para obtener 1.000 dosis, mezclar los 32 ml del
di

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-CLON
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon CL/79 ….. 10
6,.5
-10
7,7
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTES (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULO-NASAL):
Azul Patente V (E-131)
…………………………………………….. 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas
futuras ponedoras y
reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando solo aves sanas.
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos
solares, ya que es
sensible a los mismos.
Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo.
Realizar la administración en el menor tiempo posible para evitar
pérdida de la eficacia.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Comprobar la fecha de validez del producto.
Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan
en zonas endémicas de
enfermedad de Newcastle.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
La administración vía nebulizació