HIPRAVIAR-CLON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAVIAR-CLON LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CLON CL/ 79 10^6, 5-10^7, 7DIE50
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 1000
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAVIAR-CLON LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577684 Autorizado, 577685 Autorizado, 577686 Autorizado, 577687 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2243 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

HIPRAVIAR-CLON

Vacuna viva, Enfermedad de Newcastle, clon CL/79

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 AMER (Girona) España.

Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

HIPRAVIAR-CLON

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Una dosis (0,03 ml) contiene:

Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon CL/79 10

*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para la inmunización activa de pollos de e ngorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para

prevenir la Enfermedad de Newcastle.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente, en los animales vacunados pueden aparecer síntomas respiratorios leves a los 5 -7 días post

vacunación.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Aves: la posología es de 1 dos is/ave.

Vía oculonasal, administración en el agua de bebida o nebulización.

El técnico veterinario, de acuerdo con las características sanitarias de cada explotación y zona avícola,

adoptará el programa de vacunación que crea mas idóneo.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Vía óculo-nas al: Para obtener 1.000 dos is, mezclar los 32 ml del disolvente y el liofilizado utilizando los

trasvasado res que se suministran y agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado

antes de su administración. Administrar una gota de vacuna (0,03 ml) por ave, en el ojo u orificio nasal,

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

HIPRAVIAR-CLON - 2243 ESP - Prospecto

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

mediante el gotero que se suministra.

Administración en el agua de bebida: Disolver el liofilizado llenando el vial que lo contiene hasta la mitad

con agua fresca potable (no utilizar aguas cloradas o con desinfectantes, s ino agua potable sola), agitar y

verterlo en un recipiente adecuado hasta un volumen tal de agua de bebida que pueda ingerirse en 1/2 ó 1

hora coma má ximo, teniendo en cuenta que:

Edad del ave

Cantidad aprox. de agua para 1000

aves

1 a 3 semanas

4 a 9 semanas

10 a 16 semanas

5 a 10 litros

12 a 23 litros

27 a 37 litros

Evitar temperaturas altas del agua en la que se disuelve el liofilizado.

Se recomienda una dieta carente de agua, de 1 hora en verano y 2 horas en in vierno, previa a la vacunación.

Nebulización: Validar el aparato a utilizar para comprobar la cantidad de agua necesaria puesto qu e es

totalmente dependiente del tipo de aparato y del tamaño de gota que produce. Para esto, el día anterior a la

vacunación llenar el aparato con agua fresca potable y rociar a las aves de manera que la cabeza de todas

ellas quede cubierta de gotas de agu a. Comprobar la cantidad de agua utilizada, y ésta será la que habrá que

utilizar para mezclar con las dosis necesarias, según las aves a vacunar. Se pueden utilizar los s iguientes

volúmenes a título orientativo:

Nº de dosis

Aves de 1 día de edad (gota gruesa)

Aves mayores (gota fina)

1000

200-250 ml

500-1000 ml

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales <para cada especie de destino>

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando solo aves sanas.

No exponer la vacuna a desinfectantes , detergentes, calor y rayos solares, ya que es sensible a los mis mos .

Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo.

Realizar la ad ministración en el menor tie mpo posible para evitar pérdida de la eficacia.

Precauciones especiales para su uso en animales

Comprobar la fecha de validez del producto.

Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan en zonas endémicas de enfermedad de Newcastle.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de protección personal cons istente en mascarilla y

gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en aves durante la puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier

otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación

No se han descrito efectos adversos al administrar 10 veces la dos is recomendada.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas res iduales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos : Caja con 10 viales de 1.000, 2.500, ó 5.000 dos is de liofilizado y caja con 10 viales de disolvente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.