HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-11-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
31-01-2022

Principio attivo:

ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΡΙΝΟΤΡΑΧΕΙΊΤΙΔΑ των ΒΟΟΕΙΔΏΝ (IBR) του ΙΟΎ, το ΣΤΈΛΕΧΟΣ Λ. Α. ≥ 10E7 TCID50 ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ PARAINFLUENZA (PI-3) ΙΌΣ ΤΎΠΟΥ 3, ΣΤΈΛΕΧΟΣ SF4 ≥ 480 HAU ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΒΟΟΕΙΔΏΝ ΔΙΆΡΡΟΙΑ VIRUS (BVD), ΣΤΈΛΕΧΟΣ NADL ≥ 10E6 TCID50 ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ ΒΟΟΕΙΔΏΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΌΣ ΣΥΓΚΥΤΙΑΚΌΣ ΙΌΣ (BRS), ΣΤΈΛΕΧΟΣ LYM-56, ≥ 10E4 TCID50

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

INN (Nome Internazionale):

INACTIVATED BOVINE RHINOTRACHEITIS (IBR) VIRUS, STRAIN L.A. ≥ 10E7 TCID50 INACTIVATED PARAINFLUENZA (PI-3) VIRUS TYPE 3, STRAIN SF4 ≥ 480 HAU INACTIVATED BOVINE DIARRHOEA VIRUS (BVD), STRAIN NADL ≥ 10E6 TCID50 ATTENUATED BOVINE RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (BRS), STRAIN LYM-56, ≥ 10E4 TCID50

Forma farmaceutica:

LYOPHYLISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Via di somministrazione:

IM

Gruppo terapeutico:

CATTLE

Area terapeutica:

VACCINE

Dettagli prodotto:

Withdrawal period: MEAT & OFFAL: 0 DAYS

Foglio illustrativo

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona), Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Η κάθε δόση (3 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Αδρανοποιημένος ιός λοιμώδους
ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών,
στέλεχος LA ≥ 50 LISA*
Αδρανοποιημένος παραγριπικός ιός-3,
στέλεχος SF4
≥ 1/16 IHA**
Αδρανοποιημένος ιός ιογενούς
διάρροιας των βοοειδών, στέλεχος NADL
≥ 50 ELISA*
Εξασθενημένος ζων βόειος
αναπνευστικός συγκυτιακός ιός,
στέλεχος Lym-56 ≥10
4
DICC
50
***
* ELISA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
μέσω ELISA σε εμβολιασμένα κουνέλια
**IHA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
με αναστολή αιμοσυγκόλλησης σε
εμβολιασμένα
κουνέλια.
***DICC
50
: Μολυσματική δόση 50 % σε καλλιέργειες
κυττάρων.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
6,34 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Tiomersal (συντηρ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1/13
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona), Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Η κάθε δόση (3 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Αδρανοποιημένος ιός λοιμώδους
ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών,
στέλεχος LA ≥ 50 LISA*
Αδρανοποιημένος παραγριπικός ιός-3,
στέλεχος SF4
≥ 1/16 IHA**
Αδρανοποιημένος ιός ιογενούς
διάρροιας των βοοειδών, στέλεχος NADL
≥ 50 ELISA*
Εξασθενημένος ζων βόειος
αναπνευστικός συγκυτιακός ιός,
στέλεχος Lym-56 ≥10
4
DICC
50
***
* ELISA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
μέσω ELISA σε εμβολιασμένα κουνέλια
**IHA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
με αναστολή αιμοσυγκόλλησης σε
εμβολιασμένα
κουνέλια.
***DICC
50
: Μολυσματική δόση 50 % σε καλλιέργειες
κυττάρων.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
6,34 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Tiomersal (συντ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 31-01-2022