HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Active ingredient:

ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΡΙΝΟΤΡΑΧΕΙΊΤΙΔΑ των ΒΟΟΕΙΔΏΝ (IBR) του ΙΟΎ, το ΣΤΈΛΕΧΟΣ Λ. Α. ≥ 10E7 TCID50 ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ PARAINFLUENZA (PI-3) ΙΌΣ ΤΎΠΟΥ 3, ΣΤΈΛΕΧΟΣ SF4 ≥ 480 HAU ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΒΟΟΕΙΔΏΝ ΔΙΆΡΡΟΙΑ VIRUS (BVD), ΣΤΈΛΕΧΟΣ NADL ≥ 10E6 TCID50 ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ ΒΟΟΕΙΔΏΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΌΣ ΣΥΓΚΥΤΙΑΚΌΣ ΙΌΣ (BRS), ΣΤΈΛΕΧΟΣ LYM-56, ≥ 10E4 TCID50

Available from:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

INN (International Name):

INACTIVATED BOVINE RHINOTRACHEITIS (IBR) VIRUS, STRAIN L.A. ≥ 10E7 TCID50 INACTIVATED PARAINFLUENZA (PI-3) VIRUS TYPE 3, STRAIN SF4 ≥ 480 HAU INACTIVATED BOVINE DIARRHOEA VIRUS (BVD), STRAIN NADL ≥ 10E6 TCID50 ATTENUATED BOVINE RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (BRS), STRAIN LYM-56, ≥ 10E4 TCID50

Pharmaceutical form:

LYOPHYLISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Administration route:

IM

Therapeutic group:

CATTLE

Therapeutic area:

VACCINE

Product summary:

Withdrawal period: MEAT & OFFAL: 0 DAYS

Patient Information leaflet

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona), Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Η κάθε δόση (3 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Αδρανοποιημένος ιός λοιμώδους
ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών,
στέλεχος LA ≥ 50 LISA*
Αδρανοποιημένος παραγριπικός ιός-3,
στέλεχος SF4
≥ 1/16 IHA**
Αδρανοποιημένος ιός ιογενούς
διάρροιας των βοοειδών, στέλεχος NADL
≥ 50 ELISA*
Εξασθενημένος ζων βόειος
αναπνευστικός συγκυτιακός ιός,
στέλεχος Lym-56 ≥10
4
DICC
50
***
* ELISA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
μέσω ELISA σε εμβολιασμένα κουνέλια
**IHA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
με αναστολή αιμοσυγκόλλησης σε
εμβολιασμένα
κουνέλια.
***DICC
50
: Μολυσματική δόση 50 % σε καλλιέργειες
κυττάρων.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
6,34 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Tiomersal (συντηρ�

Summary of Product characteristics

1/13
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona), Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIPRABOVIS-4 Λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Η κάθε δόση (3 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Αδρανοποιημένος ιός λοιμώδους
ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών,
στέλεχος LA ≥ 50 LISA*
Αδρανοποιημένος παραγριπικός ιός-3,
στέλεχος SF4
≥ 1/16 IHA**
Αδρανοποιημένος ιός ιογενούς
διάρροιας των βοοειδών, στέλεχος NADL
≥ 50 ELISA*
Εξασθενημένος ζων βόειος
αναπνευστικός συγκυτιακός ιός,
στέλεχος Lym-56 ≥10
4
DICC
50
***
* ELISA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
μέσω ELISA σε εμβολιασμένα κουνέλια
**IHA: Τίτλος αντισωμάτων καθορισμένος
με αναστολή αιμοσυγκόλλησης σε
εμβολιασμένα
κουνέλια.
***DICC
50
: Μολυσματική δόση 50 % σε καλλιέργειες
κυττάρων.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
6,34 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Tiomersal (συντ