Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g Oral pasta

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

sulfadiazin; trimetoprim

Commercializzato da:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codice ATC:

QJ01EW10

INN (Nome Internazionale):

sulfadiazine; trimethoprim

Dosaggio:

288,3 mg/g + 58,0 mg/g

Forma farmaceutica:

Oral pasta

Composizione:

sulfadiazin 288,3 mg Aktiv substans; trimetoprim 58 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Häst

Area terapeutica:

Sulfadiazin och trimetoprim

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Plastspruta 52 g; Plastsprutor 5x52 g; Plastspruta 45 g; Plastsprutor 5x45 g

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1989-06-09

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL
Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännandet för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta.
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA INNEHÅLSÄMNEN
1 g innehåller:
Aktiva substanser: Sulfadiazin 288,3 mg, Trimetoprim 58,0 mg
Övriga innehållsämnen: Propylenglykol, karbomerer,
propylparahydroxibensoat (E216),
metylparahydroxibensoat (E218), natriumhydroxid, renat vatten.
4.
INDIKATIONER
Vid infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för
trimetoprim och sulfonamid, t ex
infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urinvägar eller sår.
Genom en kombination av sulfa och trimetoprim fås en avdödande
effekt på ett flertal viktiga
sjukdomsframkallande bakterier.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.
Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada.
Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
2
6.
BIVERKNINGAR
Överkänslighetsreaktioner i form av nässelutslag och diarré kan
förekomma.
I sällsynta fall kan kristaller i urinen och njurskador förekomma.
7.
DJURSLAG
Häst
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
45 g / 500 kg häst alternativt 52 g / 600 kg (motsvarar 30 mg/kg av
de aktiva substanserna
tillsammans) 1gång per dygn. Behandlingen bör fortgå i högst 5
dygn .
Doseringssprutan är graderad och varje grad ger en dos motsvarande 5

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Sulfadiazin 288,3 mg
Trimetoprim 58,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Propylparahydroxibensoat (E 216)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för
trimetoprim + sulfonamid, t ex
infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urogenitalsystem och
sårinfektioner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som visat överkänslighet mot
sulfapreparat.
Svår njur- eller leverskada.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för
biverkningar vid
långtidsbehandling.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och
hänsyn bör tas till officiella och
lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av
antimikrobiella läkemedel.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga speciella föreskrifter.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och G-I störningar som
diarré kan förekomma.
I sällsynta fall kan kristalluri och njurskador förekomma.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Mycket höga doser av trimetoprim har visat sig ge upphov till
teratogena effekter i försöksdjur. Skall
endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs
nytta/riskbedömning.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
2
Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arytmier hos detomidin-sederade
hästar.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERI