Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfadiazin; trimetoprim
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW10
sulfadiazine; trimethoprim
288,3 mg/g + 58,0 mg/g
Oral pasta
sulfadiazin 288,3 mg Aktiv substans; trimetoprim 58 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst
Sulfadiazin och trimetoprim
Förpacknings: Plastspruta 52 g; Plastsprutor 5x52 g; Plastspruta 45 g; Plastsprutor 5x45 g
Godkänd
1989-06-09
1 BIPACKSEDEL Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännandet för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta. 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA INNEHÅLSÄMNEN 1 g innehåller: Aktiva substanser: Sulfadiazin 288,3 mg, Trimetoprim 58,0 mg Övriga innehållsämnen: Propylenglykol, karbomerer, propylparahydroxibensoat (E216), metylparahydroxibensoat (E218), natriumhydroxid, renat vatten. 4. INDIKATIONER Vid infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid, t ex infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urinvägar eller sår. Genom en kombination av sulfa och trimetoprim fås en avdödande effekt på ett flertal viktiga sjukdomsframkallande bakterier. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. 2 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner i form av nässelutslag och diarré kan förekomma. I sällsynta fall kan kristaller i urinen och njurskador förekomma. 7. DJURSLAG Häst 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 45 g / 500 kg häst alternativt 52 g / 600 kg (motsvarar 30 mg/kg av de aktiva substanserna tillsammans) 1gång per dygn. Behandlingen bör fortgå i högst 5 dygn . Doseringssprutan är graderad och varje grad ger en dos motsvarande 5 Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippotrim vet. 288,3 mg/g + 58,0 mg/g, oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Sulfadiazin 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg HJÄLPÄMNEN: Propylparahydroxibensoat (E 216) Metylparahydroxibensoat (E 218) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t ex infektioner i luftvägar, mag-tarmkanal, urogenitalsystem och sårinfektioner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Svår njur- eller leverskada. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARNedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Inga speciella föreskrifter. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och G-I störningar som diarré kan förekomma. I sällsynta fall kan kristalluri och njurskador förekomma. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Mycket höga doser av trimetoprim har visat sig ge upphov till teratogena effekter i försöksdjur. Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER 2 Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arytmier hos detomidin-sederade hästar. 4.9 DOS OCH ADMINISTRERI Lire le document complet