Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROXIETILALMIDON; SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
B05AA07
HYDROXYETHYLAMIDON; SODIUM CHLORIDE
6% + 0,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
HIDROXIETILALMIDON 60 mg; SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Hidroxietil almidón
HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml Autorizado 28/09/2009 No Comercializado - HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION, 35 bolsas de 250 ml Autorizado 28/09/2009 No Comercializado - HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION, 40 bolsas de 250 ml Autorizado 28/09/2009 No Comercializado - HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 02/10/2002 No Comercializado - HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 02/10/2002 No Comercializado - HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 250 ml Autorizado 02/10/2002 No Comercializado
Anulado
2002-10-02
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HES HIPERTÓNICO FRESENIUS, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es HES Hipertónico Fresenius y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HES Hipertónico Fresenius 3. Cómo usar HES Hipertónico Fresenius 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de HES Hipertónico Fresenius 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HES HIPERTÓNICO FRESENIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA HES Hipertónico Fresenius es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos llamados sustitutos del volumen plasmático, que se utiliza para restablecer el volumen sanguíneo causado por una hemorragia cuando el tratamiento únicamente con cristaloides no se considera suficiente (“reanimación con pequeño volumen”). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HES HIPERTÓNICO FRESENIUS _NO USE HES HIPERTÓNICO FRESENIUS SI :_ es alérgico a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento padece una infección generalizada grave (sepsis) tiene quemaduras tiene insuficiencia Leggi il documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HES Hipertónico Fresenius Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1000 ml de solución para perfusión contienen: Poli(O-2-hidroxietil) almidón 60,0 g (Sustitución molar: 0,43-0,55) (Peso molecular medio: 200.000 Da) Cloruro de sodio 72,0 g Na + 1.232 mmol/l Cl - 1.232 mmol/l Osmolaridad teórica 2.464 mosm/l pH 3,5 _– _6,0 Acidez titulable < 1,0 mmol NaOH/l Excipientes: ver el apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión Es una solución transparente o ligeramente opalescente, e incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento sólo con cristaloides no se considere suficiente. (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN EL USO DE SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN (HEA) SE DEBE RESTRINGIR A LA FASE INICIAL DE RESTAURACIÓN DEL VOLUMEN Y NO SE DEBEN UTILIZAR DURANTE MÁS DE 24 H. 2 de 8 Los primeros 10-20 ml se deben perfundir lentamente y bajo estrecha vigilancia del paciente para detectar lo antes posible cualquier reacción anafiláctica/anafilactoide. Dosis máxima HES Hipertónico Fresenius debe administrarse como una dosis intravenosa única en bolo (aproximadamente 4 ml/kg de peso corporal = 250 ml para un paciente con un peso corporal de 60 – 70 kg). Forma de administración HES Hipertónico Fresenius debe administrarse como una dosis intravenosa única en bolo o mediante una perfusión con presión (una dosis completa en 2 a 5 minutos) Aunque la osmolaridad de HES Hipertónico Fresenius es muy alta, el producto se puede administrar por una Leggi il documento completo