Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metadon
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
N07BC02
methadone
raztopina za injiciranje
metadon 8,95 mg / 1 ml
Intramuskularna/subkutana uporaba
50 ampula
ZZ
metadon
Pakiranje :škatla s 50 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
HEPTANON ® 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE metadonijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo HEPTANON ® in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo HEPTANON ® 3. Kako jemati zdravilo HEPTANON ® 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila HEPTANON ® 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HEPTANON ® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Metadon je narkotični analgetik. Deluje tako, da se veže na opioidne receptorje v centralnem živčnem sistemu in tako vpliva na zaznavo bolečine in na čustveni odgovor na bolečino. Zdravilo Heptanon je namenjeno za zdravljenje hudih bolečin, ki jih ni moč ublažiti z neopioidnimi analgetiki (bolečine pri terminalno bolnih bolnikih, žolčne in ledvične kolike, bolečina po operaciji ali poškodbi, bolečina pri akutnem srčnem infarktu) 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HEPTANON ® NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HEPTANON ® - če ste alergični (preobčutljivi) na metadon ali katerokoli sestavino zdravila Heptanon ®; - če imate težave z dihanjem; - če imate obstruktivne bolezni dihal; - če uporabljate zaviralce monoaminoksidaze (MAO) oziroma še 14 dni po prenehanju njihovega jemanja; - če ste odvisni od neopioidnih drog; - med akutnim napadom astme; - med porodom; - pri otrocih. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HEPTANON ® : - če imate težave z nizkim krvnim tlakom; - če imate bolezni pljuč ali težave z dihanjem; - če imate bolezni ščitnice, prostate ali sečnice; - če ste preobčutljivi za narkotič Leggi il documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA HEPTANON ® 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg metadonijevega klorida. En ml raztopine za injiciranje vsebuje 2,83 mg (0,12 mmol) natrija. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje HEPTANON ® 10 mg/ml raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna, sterilna vodna raztopina metadonijevega klorida. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravilo Heptanon ® raztopina za injiciranje je indicirano za zdravljenje hudih bolečin, ki jih ni moč ublaţiti z neopioidnimi analgetiki (bolečine pri terminalno bolnih bolnikih, ţolčne in ledvične kolike, pooperativna in postravmatska bolečina, bolečina pri akutnem miokardnem infarktu). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe: intramuskularna ali subkutana aplikacija. Velikost odmerkov in pogostost odmerjanja je potrebno prilagoditi individualnemu bolniku glede na jakost bolečine, zdravstveno stanje, spremljajoče zdravljenje in bolnikov odgovor. Priporočeni odmerki za analgezijo so od 2,5 mg do 10 mg s.s ali i.m. vsakih 4 do 6 ur glede na jakost bolečine. Običajni odmerki so od 5 mg do 10 mg vsakih 6 do 8 ur. Odmerek se lahko zveča na 80 mg metadona ali več dnevno. Zdravilo Heptanon ® je kontraindicirano pri otrocih (glejte poglavje 4.3). _Okvara jeter ali ledvic _ Pri predpisovanju metadona bolnikom z okvaro jeter je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4). Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagajati. _Starostniki _ Pri starostnikih in oslabelih ter hudo bolnih bolnikih ter bolnikih z motnjami dihanja je potrebna previdnost, saj so lahko občutljivi za učinke metadona, zato se zaradi nevarnosti depresije dihanja priporoča niţje odmerke. Ker so omenjeni bolniki bolj občutljivi tudi za analgetično delovanje metadona, ţe manjši odmerki ali daljši razmaki med odmerki zagotovijo učinkovito analgezijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontra Leggi il documento completo