Heptanon 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

metadon

Saadav alates:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC kood:

N07BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methadone

Ravimvorm:

raztopina za injiciranje

Koostis:

metadon 8,95 mg / 1 ml

Manustamisviis:

Intramuskularna/subkutana uporaba

Ühikuid pakis:

50 ampula

Retsepti tüüp:

ZZ

Terapeutiline rühm:

metadon

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s 50 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2014-08-01

Infovoldik

HEPTANON
®
10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
metadonijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo HEPTANON
®
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo HEPTANON
®
3. Kako jemati zdravilo HEPTANON
®
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila HEPTANON
®
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO HEPTANON
® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Metadon je narkotični analgetik. Deluje tako, da se veže na opioidne
receptorje
v
centralnem
živčnem
sistemu
in
tako
vpliva
na
zaznavo
bolečine in na čustveni odgovor na bolečino.
Zdravilo Heptanon je namenjeno za zdravljenje hudih bolečin, ki jih
ni moč ublažiti z
neopioidnimi analgetiki (bolečine pri terminalno bolnih bolnikih,
žolčne in ledvične
kolike, bolečina po operaciji ali poškodbi, bolečina pri akutnem
srčnem infarktu)
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HEPTANON
®
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HEPTANON
®
- če ste alergični (preobčutljivi) na metadon ali katerokoli
sestavino zdravila
Heptanon
®;
- če imate težave z dihanjem;
- če imate obstruktivne bolezni dihal;
-
če
uporabljate
zaviralce
monoaminoksidaze
(MAO)
oziroma
še
14
dni
po
prenehanju njihovega jemanja;
- če ste odvisni od neopioidnih drog;
- med akutnim napadom astme;
- med porodom;
- pri otrocih.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HEPTANON
®
:
- če imate težave z nizkim krvnim tlakom;
- če imate bolezni pljuč ali težave z dihanjem;
- če imate bolezni ščitnice, prostate ali sečnice;
- če ste preobčutljivi za narkotič

Toote omadused

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
HEPTANON
®
10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg metadonijevega klorida.
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 2,83 mg (0,12 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
HEPTANON
®
10
mg/ml
raztopina
za
injiciranje
je
bistra,
brezbarvna,
sterilna
vodna
raztopina metadonijevega klorida.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravilo Heptanon
®
raztopina za injiciranje je indicirano za zdravljenje hudih bolečin,
ki jih
ni moč ublaţiti z neopioidnimi analgetiki (bolečine pri terminalno
bolnih bolnikih, ţolčne in
ledvične kolike, pooperativna in postravmatska bolečina, bolečina
pri akutnem miokardnem
infarktu).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: intramuskularna ali subkutana aplikacija.
Velikost odmerkov in pogostost odmerjanja je potrebno prilagoditi
individualnemu bolniku
glede na jakost bolečine, zdravstveno stanje, spremljajoče
zdravljenje in bolnikov odgovor.
Priporočeni odmerki za analgezijo so od 2,5 mg do 10 mg s.s ali i.m.
vsakih 4 do 6 ur glede
na jakost bolečine. Običajni odmerki so od 5 mg do 10 mg vsakih 6 do
8 ur. Odmerek se
lahko zveča na 80 mg metadona ali več dnevno.
Zdravilo Heptanon
®
je kontraindicirano pri otrocih (glejte poglavje 4.3).
_Okvara jeter ali ledvic _
Pri predpisovanju metadona bolnikom z okvaro jeter je potrebna
previdnost (glejte poglavje
4.4).
Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagajati.
_Starostniki _
Pri starostnikih in oslabelih ter hudo bolnih bolnikih ter bolnikih z
motnjami dihanja je
potrebna previdnost, saj so lahko občutljivi za učinke metadona,
zato se zaradi nevarnosti
depresije dihanja priporoča niţje odmerke. Ker so omenjeni bolniki
bolj občutljivi tudi za
analgetično
delovanje
metadona,
ţe
manjši
odmerki
ali
daljši
razmaki
med
odmerki
zagotovijo učinkovito analgezijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontra