HEPARIN COLLIRIO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01XA14

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

" 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML; "500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

009956018 - 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 009956020 - 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
HEPARIN COLLIRIO 500.000 U.I./100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Eparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Heparin Collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Heparin Collirio
3.
Come usare Heparin Collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Heparin Collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È HEPARIN COLLIRIO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Heparin Collirio è eparina sodica, una
sostanza che scioglie gli accumuli di fibrina (una
proteina utilizzata nella coagulazione del sangue) (profibrinolitico
topico).
Questo medicinale è utilizzato nel trattamento delle seguenti
condizioni:
•
ustioni termiche e chimiche della congiuntiva (la membrana mucosa che
riveste la parte bianca
dell'occhio e la superficie interna delle palpebre).
•
tutte le affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali
possa essere utile l’impiego di un medicinale
che scioglie gli accumuli di fibrina (ad azione fibrinolitica topica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HEPARIN COLLIRIO
NON USI HEPARIN COLLIRIO
•
se è allergico a eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Heparin Collirio.
Durante la terapia deve essere controllato regolarmente dal suo
medico.
ALTRI MEDICINALI E HEPARIN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Heparin collirio 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di Heparin collirio contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.
Eccipienti con effetti noti
Tampone fosfato 3.80 mg/ml
_Flacone multidose_
p-Idrossibenzoato di metile
p-Idrossibenzoato di propile
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Heparin collirio è indicato nelle ustioni termiche e chimiche della
congiuntiva. Questo medicinale è
inoltre indicato in tutte le affezioni del tratto anteriore
dell'occhio nelle quali possa essere utile
l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica locale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva_
Dopo l’eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione dei
prodotti corrosivi, instillare una goccia
di collirio ogni ora e per 48 ore. Successivamente si possono
distanziare le instillazioni.
_ Affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa
essere utile l’impiego di un medicinale ad _
_azione fibrinolitica _
2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al dì, secondo
prescrizione medica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
_Collirio, soluzione in flacone multidose_
Questo prodotto contiene para-idrossibenzoati, come conservanti, che
possono causare reazioni
allergiche (anche ritardate)
_Collirio, soluzione in contenitori monodose_
Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti
a preservarlo da inquinamento
occasionale durante l’uso. Il prodotto deve essere usato per una
singola medicazione ed un singolo
paziente e il contenitore monodose deve essere eliminato anche se non
completamente utilizzato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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