Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparina
FARMIGEA S.P.A.
S01XA14
Heparin
" 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML; "500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 M
N
Eparina
009956018 - 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 009956020 - 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE HEPARIN COLLIRIO 500.000 U.I./100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE Eparina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Heparin Collirio e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Heparin Collirio 3. Come usare Heparin Collirio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Heparin Collirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È HEPARIN COLLIRIO E A COSA SERVE Il principio attivo di Heparin Collirio è eparina sodica, una sostanza che scioglie gli accumuli di fibrina (una proteina utilizzata nella coagulazione del sangue) (profibrinolitico topico). Questo medicinale è utilizzato nel trattamento delle seguenti condizioni: • ustioni termiche e chimiche della congiuntiva (la membrana mucosa che riveste la parte bianca dell'occhio e la superficie interna delle palpebre). • tutte le affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa essere utile l’impiego di un medicinale che scioglie gli accumuli di fibrina (ad azione fibrinolitica topica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HEPARIN COLLIRIO NON USI HEPARIN COLLIRIO • se è allergico a eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Heparin Collirio. Durante la terapia deve essere controllato regolarmente dal suo medico. ALTRI MEDICINALI E HEPARIN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Heparin collirio 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di Heparin collirio contengono 500.000 U.I. di eparina sodica. Eccipienti con effetti noti Tampone fosfato 3.80 mg/ml _Flacone multidose_ p-Idrossibenzoato di metile p-Idrossibenzoato di propile Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Heparin collirio è indicato nelle ustioni termiche e chimiche della congiuntiva. Questo medicinale è inoltre indicato in tutte le affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica locale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva_ Dopo l’eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione dei prodotti corrosivi, instillare una goccia di collirio ogni ora e per 48 ore. Successivamente si possono distanziare le instillazioni. _ Affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa essere utile l’impiego di un medicinale ad _ _azione fibrinolitica _ 2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO _Collirio, soluzione in flacone multidose_ Questo prodotto contiene para-idrossibenzoati, come conservanti, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) _Collirio, soluzione in contenitori monodose_ Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale durante l’uso. Il prodotto deve essere usato per una singola medicazione ed un singolo paziente e il contenitore monodose deve essere eliminato anche se non completamente utilizzato. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _E Διαβάστε το πλήρες έγγραφο