Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU
Zentiva, k.s., Praha Array
A02BC05
18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ESOMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0180052 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180050 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180046 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180051 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180058 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180048 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180059 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180056 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180061 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180045 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180060 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180057 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180049 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180055 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180053 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180054 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180047 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180062 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156732 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156737 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156738 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156722 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156726 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176069 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156735 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176071 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156734 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176075 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156736 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176074 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176077 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156730 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176066 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176080 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156727 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176068 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176081 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176083 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176073 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176072 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156724 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176076 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156723 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156729 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156739 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156733 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176078 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156731 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176079 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156725 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176067 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176070 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-19
1 Sp. zn. sukls214723/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HELIDES 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY HELIDES 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY esomeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NE Ž ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Helides a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helides užívat 3. Jak se přípravek Helides užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Helides uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HELIDES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Helides obsahuje léčivou látku esomeprazol, která patří do skupiny léčiv označovaných jako „inhibitory protonové pumpy“. Snižuje vylučování žaludeční kyseliny. Přípravek Helides se užívá k léčbě: Dospělí - Refluxní choroby jícnu (symptomatická refluxní choroba jícnu) způsobené návratem kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu (trubice spojující hrdlo s žaludkem) působící zánětlivé změny, bolest a pálení žáhy. - Žaludečních vředů a vředů v horní části střeva (dvanácterníku) infikovaných bakterií „_Helicobacter pylori_“. Trpíte-li tímto onemocněním, může lékař předepsat také antibiotika k léčbě infekce a umožnění zh Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls214723/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU _ _ Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Helides 20 mg: Jedna tobolka obsahuje 20 mg esomeprazolu (ve formě dihydrátu hořečnaté soli). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 8,05 mg sacharosy, 1,85 mikrogramů methylparabenu (E218) a 0,56 mikrogramů propylparabenu (E216). Helides 40 mg: Jedna tobolka obsahuje 40 mg esomeprazolu (ve formě dihydrátu hořečnaté soli). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 16,09 mg sacharosy, 3,65 mikrogramů methylparabenu (E218) a 1,1 mikrogramů propylparabenu (E216). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Helides 20 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s černým potiskem „20 mg“ jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje skoro bílé až našedivělé sférické mikrogranule. Helides 40 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a neprůhledným žlutým tělem, s černým potiskem „40 mg“ jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje skoro bílé až našedivělé sférické mikrogranule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Helides je indikován k léčbě dospělých u těchto stavů: Refluxní choroba jícnu (GERD) - léčba erozivní refluxní ezofagitidy, - dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu, - symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD). Eradikace _Helicobacter pylori _v kombinaci s vhodnými antibakteriálními terapeutickými režimy a - hojení duodenálních vředů v souvislosti s infekcí _Helicobacter pylori _a - prevenci relapsu peptických vředů u pacientů s _Helicobacter pylori _pozitivní vředovou chorobou. Pacienti vyžadující dlouhodobou léčbu nesteroidními antirevmatiky (NSAID) - Hojení žaludečních vředů v souvislosti s podáv Leggi il documento completo