HELIDES 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESOMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0180045 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180058 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180056 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180047 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180059 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180052 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180049 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180060 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180046 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180050 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180051 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180053 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180054 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180057 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180061 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180048 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180062 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180055 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156737 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156738 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156727 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156734 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176072 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156722 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176071 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176079 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176080 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156726 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156724 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176075 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176076 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176081 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156729 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176069 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156730 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176083 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176073 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176067 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176068 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176078 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156725 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156723 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156736 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176077 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156731 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156735 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176066 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156733 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156732 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156739 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176074 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176070 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-05-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls214723/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HELIDES
20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
HELIDES
40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
esomeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NE
Ž ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Helides a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helides
užívat
3.
Jak se přípravek Helides užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Helides uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
HELIDES A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Helides obsahuje léčivou látku esomeprazol, která
patří do skupiny léčiv označovaných jako
„inhibitory protonové pumpy“. Snižuje vylučování žaludeční
kyseliny.
Přípravek Helides se užívá k léčbě:
Dospělí
-
Refluxní choroby jícnu (symptomatická refluxní choroba jícnu)
způsobené návratem kyselého
žaludečního obsahu zpět do jícnu (trubice spojující hrdlo s
žaludkem) působící zánětlivé změny,
bolest a pálení žáhy.
-
Žaludečních vředů a vředů v horní části střeva
(dvanácterníku) infikovaných bakterií
„_Helicobacter pylori_“. Trpíte-li tímto onemocněním, může
lékař předepsat také antibiotika
k léčbě infekce a umožnění zh

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls214723/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Helides 20 mg: Jedna tobolka obsahuje 20 mg esomeprazolu (ve formě
dihydrátu hořečnaté soli).
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 8,05 mg
sacharosy, 1,85 mikrogramů
methylparabenu (E218) a 0,56 mikrogramů propylparabenu (E216).
Helides 40 mg: Jedna tobolka obsahuje 40 mg esomeprazolu (ve formě
dihydrátu hořečnaté soli).
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 16,09 mg
sacharosy, 3,65 mikrogramů
methylparabenu (E218) a 1,1 mikrogramů propylparabenu (E216).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Helides 20 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a
neprůhledným bílým tělem, s černým
potiskem „20 mg“ jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje
skoro bílé až našedivělé sférické
mikrogranule.
Helides 40 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a
neprůhledným žlutým tělem, s černým
potiskem „40 mg“ jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje
skoro bílé až našedivělé sférické
mikrogranule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Helides je indikován k léčbě dospělých u těchto
stavů:
Refluxní choroba jícnu (GERD)
-
léčba erozivní refluxní ezofagitidy,
-
dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci
relapsu,
-
symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD).
Eradikace _Helicobacter pylori _v kombinaci s vhodnými
antibakteriálními terapeutickými režimy a
-
hojení duodenálních vředů v souvislosti s infekcí _Helicobacter
pylori _a
-
prevenci relapsu peptických vředů u pacientů s _Helicobacter
pylori _pozitivní vředovou chorobou.
Pacienti vyžadující dlouhodobou léčbu nesteroidními
antirevmatiky (NSAID)
-
Hojení žaludečních vředů v souvislosti s podáv�