HC-Norm Ampullen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cyanocobalamin; Natriumhydrogenfolat

Commercializzato da:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

INN (Nome Internazionale):

Cyanocobalamin, Natriumhydrogenfolat

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Natriumhydrogenfolat (05387) 15 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intramuskulär

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-09-13

Scheda tecnica

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F a c h i n f o r m a t i o n
1. Bezeichnung des Arzneimittels
MEDIVITAN P AMP.
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil
3 ml Injektionslösung enthalten:
Folsäure
15 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
1 mg
3.3 Sonstige Bestandteile
Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke
4. Anwendungsgebiete
Therapie und Prophylaxe von isolierten kombinierten
Folsäure und B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in
megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw.
psychiatrischen Störungen äußern können.
Der kombinierte Folsäure/B12-Mangel kann auftreten:
bei Fehl- und/oder Mangelernährung, insbesondere bei
Patienten im höheren Lebensalter, sowie in der
Schwangerschaft und Stillzeit;
bei mangelnder Resorption infolge chro-
nisch-entzündlicher Darmerkrankungen sowie unter bzw.
nach Therapie mit Antiepileptika;
bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen
Hämolysen. Bei allen anderen Mangelzuständen von
Folsäure und Vitamin B12 sollte jeweils gezielt das
fehlende Vitamin substituiert werden. Sollte bei
entsprechender Symptomatik eine Mangelversorgung mit
einem Vitamin oder beiden Vitaminen nicht sicher
ausgeschlossen sein, kann ein Therapieversuch mit der
fixen Kombination durchgeführt werden.
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5. Gegenanzeigen
Medivitan P Amp. darf nicht angewendet werden bei
Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin
B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an In-
strinsic-Faktor) oder bei isoliertem Folsäure-Mangel.
6. Nebenwirkungen
Folsäure: Bei hohen Dosen selten gastrointestinale
Störungen, Schlafstörungen, Erregung, Depression.
Vitamin B12: Bei parenteraler Anwendung oder in
Einzelfällen wurde über Akne, ekzematöse oder
urtikarielle Arzneimittelreaktionen sowie über ana-
phylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen berichtet.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechelwirkungen bestehen bei parenteraler Anwendung
nicht.