देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin; Natriumhydrogenfolat
Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)
Cyanocobalamin, Natriumhydrogenfolat
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Natriumhydrogenfolat (05387) 15 Milligramm
Injektion intramuskulär
erloschen
1999-09-13
- 2 - F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels MEDIVITAN P AMP. 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamine 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 3 ml Injektionslösung enthalten: Folsäure 15 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12) 1 mg 3.3 Sonstige Bestandteile Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke 4. Anwendungsgebiete Therapie und Prophylaxe von isolierten kombinierten Folsäure und B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können. Der kombinierte Folsäure/B12-Mangel kann auftreten: bei Fehl- und/oder Mangelernährung, insbesondere bei Patienten im höheren Lebensalter, sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit; bei mangelnder Resorption infolge chro- nisch-entzündlicher Darmerkrankungen sowie unter bzw. nach Therapie mit Antiepileptika; bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen Hämolysen. Bei allen anderen Mangelzuständen von Folsäure und Vitamin B12 sollte jeweils gezielt das fehlende Vitamin substituiert werden. Sollte bei entsprechender Symptomatik eine Mangelversorgung mit einem Vitamin oder beiden Vitaminen nicht sicher ausgeschlossen sein, kann ein Therapieversuch mit der fixen Kombination durchgeführt werden. - 2 - - 3 - 5. Gegenanzeigen Medivitan P Amp. darf nicht angewendet werden bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an In- strinsic-Faktor) oder bei isoliertem Folsäure-Mangel. 6. Nebenwirkungen Folsäure: Bei hohen Dosen selten gastrointestinale Störungen, Schlafstörungen, Erregung, Depression. Vitamin B12: Bei parenteraler Anwendung oder in Einzelfällen wurde über Akne, ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen sowie über ana- phylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen berichtet. 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Wechelwirkungen bestehen bei parenteraler Anwendung nicht. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें