HAMITUF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1X2,5 IN FLACONE LDPE; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3X2,5 IN FLACONE LDPE; "4

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

043107034 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6X2,5 IN FLACONE LDPE - Revocato; 043107010 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1X2,5 IN FLACONE LDPE - Revocato; 043107022 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3X2,5 IN FLACONE LDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Hamituf 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
Travoprost
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Hamituf e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Hamituf
3.
Come usare Hamituf
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Hamituf
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È HAMITUF E A COSA SERVE
HAMITUF CONTIENE TRAVOPROST, una sostanza appartenente al gruppo di
farmaci chiamati ANALOGHI
DELLE PROSTAGLANDINE. Funziona riducendo la pressione oculare. Può
essere usato da solo o in aggiunta
ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di
ridurre la pressione.
HAMITUF È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI
ADULTI. Tale pressione può
condurre ad una patologia chiamata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HAMITUF
NON USI HAMITUF
•
SE È ALLERGICO a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
In tal caso, consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Hamituf
•
HAMITUF PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il
numero delle sue CIGLIA.
Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti
intorno all’occhio inclusa la
crescita anomala di peli.
•
HAMITUF può CAMBIARE IL COLORE DELLA SUA IRIDE (la parte colorata
dell’occhio). Questo
cambiamento può essere permane

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Hamituf 40 microgrammi/mL collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni mL di soluzione contiene 10 microgrammi di polyquaternium-1, 7,5
mg di
glicole propilenico, 2
mg di macrogolglicerolo idrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. (Collirio)
Soluzione limpida, incolore.
pH tra 6.3 e 7.3;
osmolarità 265 - 320 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o con
glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di Hamituf nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i affetto/i una volta al
giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione
avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
prodotti medicinali somministrati
a livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato.