HAMITUF

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Travoprost

MAH:

MYLAN S.P.A.

ATC_code:

S01EE04

INN:

Travoprost

units_in_package:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1X2,5 IN FLACONE LDPE; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3X2,5 IN FLACONE LDPE; "4

class:

M

therapeutic_area:

Travoprost

leaflet_short:

043107034 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6X2,5 IN FLACONE LDPE - Revocato; 043107010 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1X2,5 IN FLACONE LDPE - Revocato; 043107022 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3X2,5 IN FLACONE LDPE - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Hamituf 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
Travoprost
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Hamituf e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Hamituf
3.
Come usare Hamituf
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Hamituf
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È HAMITUF E A COSA SERVE
HAMITUF CONTIENE TRAVOPROST, una sostanza appartenente al gruppo di
farmaci chiamati ANALOGHI
DELLE PROSTAGLANDINE. Funziona riducendo la pressione oculare. Può
essere usato da solo o in aggiunta
ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di
ridurre la pressione.
HAMITUF È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI
ADULTI. Tale pressione può
condurre ad una patologia chiamata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HAMITUF
NON USI HAMITUF
•
SE È ALLERGICO a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
In tal caso, consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Hamituf
•
HAMITUF PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il
numero delle sue CIGLIA.
Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti
intorno all’occhio inclusa la
crescita anomala di peli.
•
HAMITUF può CAMBIARE IL COLORE DELLA SUA IRIDE (la parte colorata
dell’occhio). Questo
cambiamento può essere permane

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Hamituf 40 microgrammi/mL collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni mL di soluzione contiene 10 microgrammi di polyquaternium-1, 7,5
mg di
glicole propilenico, 2
mg di macrogolglicerolo idrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. (Collirio)
Soluzione limpida, incolore.
pH tra 6.3 e 7.3;
osmolarità 265 - 320 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o con
glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di Hamituf nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i affetto/i una volta al
giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione
avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
prodotti medicinali somministrati
a livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato.