HALOPERIDOL DECANOATE-RICHTER süstelahus

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

haloperidool

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc.

Codice ATC:

N05AD01

INN (Nome Internazionale):

haloperidol

Dosaggio:

50mg 1ml 1ml 5TK

Forma farmaceutica:

süstelahus

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Haloperidol Decanoate-Richter, 70,52 mg/ml süstelahus
haloperidooldekanoaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Haloperidol Decanoate-Richter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Haloperidol Decanoate-Richter’i kasutamist
3.
Kuidas Haloperidol Decanoate-Richter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Haloperidol Decanoate-Richter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Haloperidol Decanoate-Richter ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Haloperidol Decanoate-Richter.
Haloperidol Decanoate-Richter sisaldab toimeainet haloperidooli
(haloperidooldekanoaadina). See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Haloperidol Decanoate-Richter’it kasutatakse täiskasvanutel, kelle
haigust on eelnevalt ravitud suukaudselt
võetava haloperidooliga. Seda kasutatakse selliste haiguste korral,
mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või
käitumist. Siia kuuluvad vaimse tervise probleemid (nt skisofreenia).
Need haigused võivad põhjustada
järgmist:
• Segasustunne (deliirium)
• Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine,
tunnetamine või haistmine (hallutsinatsioonid)
• Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud)
• Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia)
• Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või
hüperaktiivne olek
• Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek.
2.
Mida on vaja teada enne Haloperido

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Haloperidol Decanoate-Richter, 70,52 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 1 ml ampull sisaldab 70,52 mg haloperidooldekanoaati, mis vastab
50 mg haloperidoolile.
INN. Haloperidolum
Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol (15 mg/ml),
rafineeritud seesamiõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Kollane või rohekas-kollane lahus, selge ja vaba nähtavatest
osakestest.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haloperidol Decanoate-Richter on näidustatud skisofreenia ja
skisoafektiivse häire säilitusraviks
täiskasvanud patsientidel, kelle seisund on käesolevalt
stabiliseerunud suukaudse haloperidooliga (vt
lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi tuleb alustada ja annuseid tiitrida hoolika kliinilise jälgimise
all.
Annustamine
Individuaalne annus sõltub nii sümptomite raskusest kui ka
käesolevalt kasutatavast haloperidooli
annusest. Patsientide raviks tuleb alati kasutada minimaalset toimivat
annust. Kuna
haloperidooldekanoaadi algannus põhineb suukaudse haloperidooli mitu
korda ööpäevas võetaval
annusel, ei ole võimalik anda üksikasjalikke juhiseid teistelt
antipsühhootikumidelt üleminekuks (vt
lõik 5.1).
18-aastased ja vanemad täiskasvanud
Tabel 1. Haloperidooldekanoaadi soovitatavad annused 18-aastastele ja
vanematele
täiskasvanutele
Üleminek suukaudselt haloperidoolilt
• Soovitatav on kasutada haloperidooldekanoaadi annust, mis ületab
10- kuni 15-kordselt varasemat
suukaudse haloperidooli ööpäevast annust.
• Selle konverteerimise alusel on enamiku patsientide
haloperidooldekanoaadi annus 25 kuni 150
mg.
Ravi jätkamine
• Soovitatav on kohandada haloperidooldekanoaadi annust iga 4
nädala järel kuni 50 mg võrra
2
(patsiendi individuaalse ravivastuse alusel) kuni optimaalse ravitoime
saabumiseni.
• Kõige efektiivsem on eeldatavasti annusevahemik 50 kuni 200 mg.
• Kaaludes annuseid, mis ületavad 200 mg iga 4 nädala järel, on
soovitatav hinnat