Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
haloperidool
Gedeon Richter Plc.
N05AD01
haloperidol
50mg 1ml 1ml 5TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Haloperidol Decanoate-Richter, 70,52 mg/ml süstelahus haloperidooldekanoaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Haloperidol Decanoate-Richter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Haloperidol Decanoate-Richter’i kasutamist 3. Kuidas Haloperidol Decanoate-Richter’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Haloperidol Decanoate-Richter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Haloperidol Decanoate-Richter ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Haloperidol Decanoate-Richter. Haloperidol Decanoate-Richter sisaldab toimeainet haloperidooli (haloperidooldekanoaadina). See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Haloperidol Decanoate-Richter’it kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigust on eelnevalt ravitud suukaudselt võetava haloperidooliga. Seda kasutatakse selliste haiguste korral, mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist. Siia kuuluvad vaimse tervise probleemid (nt skisofreenia). Need haigused võivad põhjustada järgmist: • Segasustunne (deliirium) • Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine või haistmine (hallutsinatsioonid) • Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud) • Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia) • Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne olek • Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek. 2. Mida on vaja teada enne Haloperido Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Haloperidol Decanoate-Richter, 70,52 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml ampull sisaldab 70,52 mg haloperidooldekanoaati, mis vastab 50 mg haloperidoolile. INN. Haloperidolum Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol (15 mg/ml), rafineeritud seesamiõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Kollane või rohekas-kollane lahus, selge ja vaba nähtavatest osakestest. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Haloperidol Decanoate-Richter on näidustatud skisofreenia ja skisoafektiivse häire säilitusraviks täiskasvanud patsientidel, kelle seisund on käesolevalt stabiliseerunud suukaudse haloperidooliga (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi tuleb alustada ja annuseid tiitrida hoolika kliinilise jälgimise all. Annustamine Individuaalne annus sõltub nii sümptomite raskusest kui ka käesolevalt kasutatavast haloperidooli annusest. Patsientide raviks tuleb alati kasutada minimaalset toimivat annust. Kuna haloperidooldekanoaadi algannus põhineb suukaudse haloperidooli mitu korda ööpäevas võetaval annusel, ei ole võimalik anda üksikasjalikke juhiseid teistelt antipsühhootikumidelt üleminekuks (vt lõik 5.1). 18-aastased ja vanemad täiskasvanud Tabel 1. Haloperidooldekanoaadi soovitatavad annused 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele Üleminek suukaudselt haloperidoolilt • Soovitatav on kasutada haloperidooldekanoaadi annust, mis ületab 10- kuni 15-kordselt varasemat suukaudse haloperidooli ööpäevast annust. • Selle konverteerimise alusel on enamiku patsientide haloperidooldekanoaadi annus 25 kuni 150 mg. Ravi jätkamine • Soovitatav on kohandada haloperidooldekanoaadi annust iga 4 nädala järel kuni 50 mg võrra 2 (patsiendi individuaalse ravivastuse alusel) kuni optimaalse ravitoime saabumiseni. • Kõige efektiivsem on eeldatavasti annusevahemik 50 kuni 200 mg. • Kaaludes annuseid, mis ületavad 200 mg iga 4 nädala järel, on soovitatav hinnat Lestu allt skjalið