HALOPERIDOL 5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

HALOPERIDOL;

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

Codice ATC:

N05AD01

INN (Nome Internazionale):

HALOPERIDOL;

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR AMPOLLA 100.00 mL

Via di somministrazione:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Confezione:

caja de cartón x 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1mL cada uno,

Tipo di ricetta:

Con receta médica retenida

Prodotto da:

LABORATORIO SANDERSON S.A.; CHILE

Gruppo terapeutico:

Haloperidol

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón x 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1mL cada uno, con o sin envase de protección (Flexpack)

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2022-12-04

Scheda tecnica

HALOPERIDOL 5MG/1ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1mL contiene:
Haloperidol................................................5mg
Excipientes c.s.p......................................1mL
(Ácido láctico, agua para inyección)
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO CRÓNICO
Control de las manifestaciones de los trastornos psicóticos como
esquizofrenia, psicosis
debida a daño cerebral orgánico o deficiencia mental, fase maníaca
del trastorno
bipolar, síndrome de Gilles de la Tourette.
TRATAMIENTO A CORTO PLAZO
Tratamiento del alcoholismo agudo para el alivio de delirios,
alucinaciones y estados de
confusión, y para el control de los temblores y comportamiento
agresivo.
En el tratamiento de las náuseas y vómitos intratables asociados con
la radiación o
malignidad y que no responden a otra terapia. Neuroleptanalgesia.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIA
Las dosis más altas y la administración intravenosa de haloperidol
parecen
estar
asociadas con un mayor riesgo de la prolongación del intervalo QT y
de Torsades de
Pointes (ver PRECAUCIONES y EFECTOS ADVERSOS).
Cuando se requiere el manejo rápido de un paciente con trastornos
agudos, o cuando se
prevén dosis más intensas de lo habitual, o cuando se requiere la
administración
parenteral, particularmente la administración parenteral repetida, el
paciente debe ser
regresar lo antes posible al estado en la que el monitoreo del ECG, la
medicación anti
parkinsoniana
parenteral
y
las
medidas
de
reanimación
están
disponibles.
Deben
tomarse las precauciones adecuadas en pacientes con antecedentes o
evidencia de
trastornos cardiovasculares o epilepsia.
Existe una variación considerable de paciente a paciente en la
cantidad de medicación
requerida para el tratamiento. Al igual que con todos los medicamentos
antipsicóticos,
es importante valorar la dosis de Haloperidol de acuerdo con el efecto
clínico y
gravedad
de
la
enfermedad.
El
monitoreo
de
los
niveles
en
sangre