HALOPERIDOL 5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

HALOPERIDOL;

Dostupné s:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

ATC kód:

N05AD01

INN (Mezinárodní Name):

HALOPERIDOL;

Léková forma:

SOLUCION INYECTABLE

Složení:

POR AMPOLLA 100.00 mL

Podání:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

caja de cartón x 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1mL cada uno,

Druh předpisu:

Con receta médica retenida

Výrobce:

LABORATORIO SANDERSON S.A.; CHILE

Terapeutické skupiny:

Haloperidol

Přehled produktů:

Presentación: caja de cartón x 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1mL cada uno, con o sin envase de protección (Flexpack)

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2022-12-04

Charakteristika produktu

HALOPERIDOL 5MG/1ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1mL contiene:
Haloperidol................................................5mg
Excipientes c.s.p......................................1mL
(Ácido láctico, agua para inyección)
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO CRÓNICO
Control de las manifestaciones de los trastornos psicóticos como
esquizofrenia, psicosis
debida a daño cerebral orgánico o deficiencia mental, fase maníaca
del trastorno
bipolar, síndrome de Gilles de la Tourette.
TRATAMIENTO A CORTO PLAZO
Tratamiento del alcoholismo agudo para el alivio de delirios,
alucinaciones y estados de
confusión, y para el control de los temblores y comportamiento
agresivo.
En el tratamiento de las náuseas y vómitos intratables asociados con
la radiación o
malignidad y que no responden a otra terapia. Neuroleptanalgesia.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIA
Las dosis más altas y la administración intravenosa de haloperidol
parecen
estar
asociadas con un mayor riesgo de la prolongación del intervalo QT y
de Torsades de
Pointes (ver PRECAUCIONES y EFECTOS ADVERSOS).
Cuando se requiere el manejo rápido de un paciente con trastornos
agudos, o cuando se
prevén dosis más intensas de lo habitual, o cuando se requiere la
administración
parenteral, particularmente la administración parenteral repetida, el
paciente debe ser
regresar lo antes posible al estado en la que el monitoreo del ECG, la
medicación anti
parkinsoniana
parenteral
y
las
medidas
de
reanimación
están
disponibles.
Deben
tomarse las precauciones adecuadas en pacientes con antecedentes o
evidencia de
trastornos cardiovasculares o epilepsia.
Existe una variación considerable de paciente a paciente en la
cantidad de medicación
requerida para el tratamiento. Al igual que con todos los medicamentos
antipsicóticos,
es importante valorar la dosis de Haloperidol de acuerdo con el efecto
clínico y
gravedad
de
la
enfermedad.
El
monitoreo
de
los
niveles
en
sangre