Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
Dr. Kade/ Besins Pharma GmbH (8000873)
Estradiol hemihydrate
Gel
Teil 1 - Gel; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,62 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1997-09-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN GYNOKADIN GEL _ _ _ _ 0,6 mg / g Gel zur Anwendung bei Frauen WIRKSTOFF: Estradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 1 . Was ist Gynokadin Gel und wofür wird es angewendet? 4 . Welche Nebenwirkungen sind möglich? 2 . Was sollten Sie vor der Anwendung von Gynokadin Gel beachten? 5 . Wie ist Gynokadin Gel aufzubewahren? 3 . Wie ist Gynokadin Gel anzuwenden? 6 . Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST GYNOKADIN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gynokadin Gel ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormon Replacement Therapy, HRT). Es enthält ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon). Gynokadin Gel wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden in und nach den Wechseljahren bzw. nach operativer Entfernung der Eierstöcke (klimakterisches Syndrom nach natürlicher und artifizieller Menopause) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von durch Östrogenmangel bedingten Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (so genannte Hitzewallungen) äußern. Gynokadin Gel lindert diese in und nach den Wechseljahren auftretenden Beschwerden. Gynokadin Gel wird auch zur Behandlung eines Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION GYNOKADIN ® GEL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gynokadin ® Gel 0,6 mg/g Gel zur Anwendung bei Frauen Wirkstoff: Estradiol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 0,62 mg Estradiol-Hemihydrat (entspr. 0,6 mg Estradiol). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Zur Behandlung von Beschwerden bei nachlassender Estradiolproduktion der Eierstöcke in und nach den Wechseljahren bzw. nach Ovarektomie (klimakterisches Syndrom), − zur Behandlung von Estrogenmangel bedingten Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen. Die alleinige Anwendung dieses Arzneimittels (ohne regelmäßigen Zusatz von Gestagenen) zur Behandlung in den Wechseljahren und auch danach darf jedoch nur bei hysterektomierten Frauen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung Estrogenmangel bedingter Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4). In der Regel werden 2,5 g Gynokadin Gel (1,5 mg Estradiol) 1-mal täglich mit Hilfe des beiliegenden Dosierspatels (entsprechend einer "Spatelfüllung") angewendet. Patientinnen, die vorher mit oralen Estrogenen behandelt wurden, sollten erst 1 Woche nach Absetzen der Tabletten oder sobald die Beschwerden wieder einsetzen mit der Anwendung von Gynokadin Gel beginnen. Im weiteren Verlauf der Therapie sollte die Dosierung individuell angepasst werden. Brustspannen gilt als Zeichen für eine zu hoch angesetzte Dosis. Die Behandlung sollte dann mit einer verringerten Dosis fortgesetzt werden. Werden die Beschwerden dagegen nach einigen Wochen nicht gebessert, kann höher dosiert werden (bis zu 5,0 g Gynokadin Gel entsprechend 2 "Spatelfüllungen"). Abhängig vom Ausmaß der hormo- nellen Ausfallserscheinungen sollte die Dosierung regelmäßig überprüft werden. Gynokadin Gel sollte in der Regel Leggi il documento completo