GUTTALAX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

picossulfato de sódio monoidratado

Commercializzato da:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codice ATC:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

INN (Nome Internazionale):

sodium picosulfate monoidratado

Area terapeutica:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Dettagli prodotto:

7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1832604290017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML - 1832604290025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2020-02-17

Foglio illustrativo

GUTTALAX
®
(PICOSSULFATO DE SÓDIO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
7,5 MG/ML
1
GUTTALAX
®
picossulfato de sódio
APRESENTAÇÕES
Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato de
sódio monoidratado (0,5 mg/gota),
correspondentes a 6,5 mg de picossulfato.
Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado,
ácido cítrico monoidratado, sorbitol e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GUTTALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para
facilitar a evacuação intestinal em certas
condições quando necessário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GUTTALAX estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um
efeito eficaz e suave. Atua localmente
na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as
contrações normais e promovendo o acúmulo de
água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto
estimula a eliminação das fezes na regiã o mais
baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a
absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu
início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar GUTTALAX se tiver problemas do intestino como
íleo paralítico (condição em que o
funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino,
problemas gra ves como a pendicite e
inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de
febre, enjoos e vômitos. Você também
não deve usar GUTTALAX se tiver desidratação grave, sensibilidade
exagerada ao picossulfato de sódio
(substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula e se
tiver intolerância hereditária ra ra à f rutose,
devido à presença de sorbitol.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GUTTALAX não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por
períodos prolongados sem investigação
da causa da pri

Scheda tecnica

GUTTALAX
®
(PICOSSULFATO DE SÓDIO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
7,5 MG/ML
1
GUTTALAX
®
picossulfato de sódio
APRESENTAÇÕES
Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 30mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO
: cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato
de sódio monoidratado (0,5
mg/gota), correspondentes a 6,5 mg de picossulfato.
Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado,
ácido cítrico monoidratado, sorbitol e á gua
purificada.
1. INDICAÇÕES
GUTTALAX é indicado para o tratamento da constipação e condições
que necessitam que a evacuação
intestinal seja facilitada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por
placebo para avalia r a ef icácia e
segurança do picossulfato de sódio, 57 pacientes portadores de
constipação crônica por pelo m enos três
meses foram submetidos a tratamento por três noites consecutivas.
Ficou demonstrado que o grupo
tratado com picossulfato de sódio 7 mg/noite obteve respostas
terapêuticas (82,8%) estatisticamente
superiores aos do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora da
frequência e menor esforço para
evacuar (p=0,010), e com menor ocorrência de distensão abdominal.
1-
Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised,
placebo-controlled,
double-blind study to investigate the efficacy and safety of the acute
use of sodium picosulphate in
patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61
(6):944-950.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O picossulfato de sódio, princípio ativo de GUTTALAX, é um laxativo
de contato pertencente a o grupo
triarilmetano, que, após a clivagem bacteriana no cólon, estimula a
mucosa do intestino grosso
provocando peristaltismo do cólon e promove o acúmulo de água e,
consequentemente, de eletrólitos no
lúmen do cólon. Isto resulta em estímulo da defecação, redução
do tempo de trânsito intestinal e
amolecimento das fezes.
Sendo um l