Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
picossulfato de sódio monoidratado
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES
sodium picosulfate monoidratado
LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1832604290017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML - 1832604290025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução
Válido
2020-02-17
GUTTALAX ® (PICOSSULFATO DE SÓDIO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 7,5 MG/ML 1 GUTTALAX ® picossulfato de sódio APRESENTAÇÕES Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 30 mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,5 mg de picossulfato. Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, sorbitol e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? GUTTALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições quando necessário. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GUTTALAX estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na regiã o mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar GUTTALAX se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em que o funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas gra ves como a pendicite e inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos e vômitos. Você também não deve usar GUTTALAX se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula e se tiver intolerância hereditária ra ra à f rutose, devido à presença de sorbitol. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? GUTTALAX não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação da causa da pri Baca dokumen lengkapnya
GUTTALAX ® (PICOSSULFATO DE SÓDIO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO ORAL 7,5 MG/ML 1 GUTTALAX ® picossulfato de sódio APRESENTAÇÕES Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 30mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SOLUÇÃO : cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,5 mg de picossulfato. Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, sorbitol e á gua purificada. 1. INDICAÇÕES GUTTALAX é indicado para o tratamento da constipação e condições que necessitam que a evacuação intestinal seja facilitada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo para avalia r a ef icácia e segurança do picossulfato de sódio, 57 pacientes portadores de constipação crônica por pelo m enos três meses foram submetidos a tratamento por três noites consecutivas. Ficou demonstrado que o grupo tratado com picossulfato de sódio 7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%) estatisticamente superiores aos do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora da frequência e menor esforço para evacuar (p=0,010), e com menor ocorrência de distensão abdominal. 1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61 (6):944-950. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O picossulfato de sódio, princípio ativo de GUTTALAX, é um laxativo de contato pertencente a o grupo triarilmetano, que, após a clivagem bacteriana no cólon, estimula a mucosa do intestino grosso provocando peristaltismo do cólon e promove o acúmulo de água e, consequentemente, de eletrólitos no lúmen do cólon. Isto resulta em estímulo da defecação, redução do tempo de trânsito intestinal e amolecimento das fezes. Sendo um l Baca dokumen lengkapnya